Ledigt jobb: Civilingenjör, bioteknik

Vi söker en passionerad och driven Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing för att bli en del av vårt team för Manufacturing Science & Technology (MS&T) i Uppsala. I denna roll spelar du en avgörande roll för att säkerställa robusthet, efterlevnad och kontinuerlig förbättring av våra aseptiska tillverkningsprocesser. Hos Galderma erbjuder vi inte bara ett jobb, vi bjuder in dig att bli en del av något större.

Du fungerar som företagets sakkunniga inom aseptisk tillverkning och kontaminationskontroll på platsen, och ger vetenskaplig och teknisk ledning över kritiska aseptiska operationer. Du arbetar tvärfunktionellt för att stödja rutinmässiga operationer, felsöka komplexa processutmaningar, leda utredningar och driva kontinuerlig förbättring. En viktig del av rollen är att leda företagets mediafill-program och kontaminationskontrollstrategi, samt att säkerställa efterlevnad av utvecklande regulatoriska krav, inklusive EU GMP Bilaga 1 och globala hälsomyndigheters krav.

Viktiga ansvarsområden

• Ge vetenskaplig tillsyn och teknisk expertis inom aseptiska tillverkningsoperationer, inklusive blandning, filtrering och påfyllningsprocesser.
• Ledda företagets mediafill-/aseptiska processimuleringsprogram (APS): design, genomförande, utvärdering, rapportering och snabb implementering av åtgärder för förebyggande och korrigerande åtgärder (CAPA) för att stärka sterilitetssäkerheten.
• Ledda och stödja kontaminationskontrollstrategin (CCS) genom vetenskapliga riskbedömningar som omfattar anläggningsdesign, HVAC, miljöövervakning, rengöring och desinfektion samt aseptiska rutiner.
• Ledda komplexa avvikelserutredningar, rotorsaksanalyser och CAPA-aktiviteter relaterade till aseptiska processer.
• Designa och utvärdera rökstudier för att verifiera luftflödesprestanda och förstluftsskydd.
• Agiera som betrodd sakkunnig vid revisioner, inspektioner, tekniköverföringar, processförbättringar och implementering av ny tillverkningsutrustning.

Rollens bas finns på Galdermas produktionsplats i Uppsala och kräver närvaro på plats upp till fyra dagar i veckan.

Du är en nyfiken, proaktiv och vetenskapligt lagd professionell som gillar att lösa komplexa utmaningar och driva förbättringar i högt reglerade tillverkningsmiljöer. Du tar naturligt ägarskap, påverkar intressenter med självförtroende och navigerar i komplexitet med efterlevnad och kontinuerlig förbättring i fokus.

Krav

• Examen på kandidat-, master- eller doktorsnivå inom kemi, biokemi, kemiteknik, farmaceutiska vetenskaper eller ett relaterat ämne, med flera års erfarenhet från ett biotekniskt eller annat högt reglerat tillverkningsmiljö.
• Stark expertis inom aseptisk bearbetning, kontaminationskontroll, mediafillar och principer för sterilitetssäkring inom GMP-reglerade operationer.
• Erfarenhet av EU GMP, kraven i Bilaga 1 och regulatoriska förväntningar för steril tillverkning.
• Bevisad meritlista av att leda avvikelserutredningar, rotorsaksanalyser och implementering av CAPA.
• Utmärkta analytiska, problemlösnings- och tekniska skrivförmågor.
• Stark förmåga att hantera intressenter och samarbeta över flera funktioner.
• Förmåga att självständigt hantera komplexa projekt och driva initiativ för kontinuerlig förbättring.

Om du tror att detta kan vara en rätt karriär för dig, skicka in en ansökan snarast möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan.

Galderma är den växande ledaren inom dermatologi, närvarande i cirka 90 länder. Vi levererar en innovativ, vetenskapsbaserad portfölj av premiumvarumärken och tjänster som täcker hela spektrumet av den snabbt växande dermatologimarknaden genom Injektionskosmetik, Dermatologisk Hudvård och Terapeutisk Dermatologi. Sedan grundandet 1981 har vi ägnat vårt fokus och vår passion till kroppens största organ, huden, och möter individuella konsumenters och patienters behov med överlägsna resultat i samarbete med vårdpersonal.

Vår plats i Uppsala är Galdermas globala excellenscentrum för estetisk medicin, hem för över 800 yrkesverksamma som arbetar inom R&D, tillverkning, klinisk utveckling och kommersiella funktioner. Här möter banbrytande vetenskap världsklassig tillverkning, vilket skapar en miljö där innovation snabbt går från koncept till patientpåverkan. Som Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing kommer du att påverka kritiska tillverkningsprocesser, bidra till regulatorisk excellens och spela en direkt roll i leveransen av högkvalitativa produkter till patienter världen över, i ett samarbetsvilligt och högkvalificerat team där din expertis värdesätts och dina idéer hörs.