Ledigt jobb: Mikrobiolog

Vi kallar oss ett 60 år gammalt startup. Vi kombinerar decennier av vetenskapligt arv med hastigheten, ambitionen och den handgripliga energin hos ett företag som byggs från grunden. Just nu skalar vi vår produktion snabbt, och det innebär att vårt sterilitetssäkringsarbete måste skala med. Vi söker en Sterility Assurance Lead som vill äga denna agenda från dag ett, inte bara upprätthålla ett system, utan forma hur sterilitetssäkring växer tillsammans med anläggningen.

Du kommer att äga och driva anläggningens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som expert (SME) för kontaminationskontroll, aseptisk processning och steriliseringsvalidering.

Viktiga ansvarsområden

• Leda Sterilitetssäkringsprogrammet (SAP) och Kontaminationskontrollstrategin (CCS) i linje med EU GMP Bilaga 1 och globala standarder.

• Övervaka miljöövervakning, renrumsqualificering och aseptiska rutiner.

• Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program.

• Driva kontaminationsriskbedömningar, utredningar och åtgärder (CAPA).

• Agiera som expert under revisioner och inspektioner.

• Ge utbildning och handledning inom bästa praxis för sterilitetssäkring.

Rollen är baserad på Galdermas produktionsanläggning i Uppsala och kräver närvaro på plats upp till fyra dagar i veckan.

Du är en högt motiverad professionell inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetsmedvetande och en passion för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som anläggningens expert. Du drivs snarare än störs av en snabbt skalande miljö, du tar ett proaktivt, lösningsorienterat tillvägagångssätt som låter dig identifiera risker i tid, driva förbättringar och pusha fram operativ excellens även när prioriteringar ändras.

Du trivs i en samarbetspräglat, tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska ämnen tydligt för både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, mentorera kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkningsprestanda, och du ser denna tillväxtfas som en chans att utöka ditt eget ansvarsområde parallellt med företagets tillväxt.

Krav

• Examen på kandidat- eller masternivå inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annan relevant livsvetenskaplig disciplin.

• 8–12 års erfarenhet av steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologiska eller medicintekniska branschen.

• Bevisad erfarenhet av att arbeta i GMP-reglerade miljöer och stödja regulatoriska inspektioner och revisioner.

• Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer.

Kompetenser

• Djup teknisk expertis inom aseptisk processning, steriliseringstekniker (fuktvärme, torr värme, filtrering) och kontroll av mikrobiell kontaminering.

• Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-qualificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem.

• God förståelse för kraven i EU GMP Bilaga 1 och bekantskap med globala regulatoriska förväntningar (FDA, EMA, PIC/S).

• Erfarenhet av att genomföra riskbedömningar med verktyg såsom FMEA, HACCP eller liknande metoder.

• Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva initiativ för kontinuerlig förbättring.

• Utmärkta dokumentationsförmågor och ett strukturerat tillvägagångssätt för problemlösning och utredningar.

• Starka kommunikations- och samarbetsförmågor med förmåga att påverka tvärfunktionella team.

Om du tror att detta kan vara rätt karriärbyte för dig, skicka in en ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar kontinuerligt, så vänta inte med att skicka in din ansökan.

Galderma är den framväxande ledaren inom den rena dermatologikategorin, närvarande i cirka 90 länder. Vi levererar en innovativ, vetenskapligt baserad portfölj av premiumflaggskeppsvarumärken och tjänster som täcker hela spektret av den snabbt växande dermatologimarknaden genom Injektionskosmetik, Dermatologisk Hudvård och Terapeutisk Dermatologi. Sedan vår grundande 1981 har vi ägnat vår fokus och passion till kroppens största organ – huden – och möter individuella konsument- och patientbehov med överlägsna resultat i samarbete med vårdpersonal. Eftersom vi förstår huden, formar vi våra liv, och vi främjar dermatologin för varje hudberättelse.

Vårt mål är att befoga varje anställd och främja deras personliga tillväxt samtidigt som vi säkerställer att företagets behov möts nu och i framtiden. I hela företaget omfamnar vi mångfald och respekterar varje anställds värdighet, integritet och personliga rättigheter.