Ledigt jobb: Civilingenjör, bioteknik

Tjänstebeskrivning

Senior Specialist, Regulatory Drug Project Delivery är en avgörande operativ och strategisk roll inom avdelningen för Globala Regulatory Affairs.

Huvuduppdraget för denna roll är att leda och projektleda den slutgiltiga leveransen av regulatoriska ansökningar (såsom kliniska prövansökningar, marknadsföringstillstånd och variationer) till hälsomyndigheter globalt (t.ex. FDA, EMA, MPA) för att få livsförändrande läkemedel till patienterna.

Detta är ett konsultuppdrag hos Randstad Life Sciences. Randstad Life Sciences är specialiserade på kompetenser inom Life Science. Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtal. Din konsultchef finns alltid tillgänglig för dig och ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. På Randstad Life Sciences ligger din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Ansvarsområden

I denna roll kommer du att uppleva hela läkemedelsutvecklingsprocessen genom tre högeffektsrotationer inom Respiratoriskt & Immunologi:

• Rotation 1: Genomredigering (Tidig upptäckt) Fokusera på banbrytande bioteknik genom att genomföra oberoende forskning om nya genredigeringsprojekt. I denna laboratoriebaserade roll kommer du att utföra experimentella protokoll, analysera komplexa datamängder och samarbeta med seniora forskare för att stödja vetenskapliga publikationer av hög profil.
• Rotation 2: Tidig klinisk utveckling Flytta från laboratoriebänken till kliniska prövningar genom att stödja designen och genomförandet av en fas 2-prövning för Crohns sjukdom. Du kommer att samarbeta med kliniska forskare och studieläkare inom medicinsk övervakning, datagranskning och protokolländringar. Du kommer också att hantera kommunikation med platser (inklusive akuta medicinska frågor) och författa viktiga dokument för pediatriska strategier samt material för undersökningsmöten.
• Rotation 3: Patientcentrerad vetenskap Överbridga klyftan mellan klinisk data och den mänskliga upplevelsen genom att forska i patienternas levda erfarenheter för att utveckla och validera Patient-Reported Outcome (PRO)-mått.

Krav

Du är i grunden "kontrollanten" och operativ utförare för ett läkemedelsprojekts regulatoriska resa. Medan Regulatory Director fokuserar på den långsiktiga vetenskapliga och politiska strategin med hälsomyndigheter, fokuserar Senior Specialist på hur den strategin byggs upp, hanteras och framgångsrikt lämnas in.

Du arbetar i en matrixmiljö och överbryggar klyftan mellan forskare, kliniska team, medicinska författare och publiceringsteam.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.