Ledigt jobb: Civilingenjör, bioteknik

Beskrivning av tjänsten

Tjänsten som Senior Specialist för leverans av regulatoriska läkemedelsprojekt är en avgörande operativ och strategisk roll inom avdelningen för globala regulatoriska frågor.

Huvuduppdraget för denna roll är att leda och projektleda den fullständiga leveransen av regulatoriska ansökningar (såsom ansökningar om kliniska prövningar, godkännanden för marknadsföring och ändringar) till hälsomyndigheter globalt (t.ex. FDA, EMA, MPA) för att få livsförändrande läkemedel till patienter.

Detta är ett konsultuppdrag hos Randstad Life Sciences. Randstad Life Sciences är specialiserade på kompetenser inom Life Science. Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtal. Din konsultchef finns alltid där för dig och ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences ligger din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Ansvarsområden

I denna roll kommer du att uppleva hela läkemedelsutvecklingsprocessen genom tre högpåverkande rotationer inom Respiratoriska sjukdomar & Immunologi:

• Rotation 1: Genomredigering (Tidig upptäckt) Fokusera på banbrytande bioteknik genom att genomföra oberoende forskning om nya genredigeringsprojekt. I denna labbaserade roll kommer du att utföra experimentella protokoll, analysera komplexa datamängder och samarbeta med seniora forskare för att stödja vetenskapliga publikationer av hög profil.
• Rotation 2: Tidig klinisk utveckling Flytta från labbbrunnen till kliniska prövningar genom att stödja designen och genomförandet av en fas 2-prövning för Crohns sjukdom. Du kommer att samarbeta med kliniska forskare och studieläkare inom medicinsk övervakning, datagranskning och protokolländringar. Du kommer också att hantera kommunikation med platser (inklusive akuta medicinska frågor) och författa viktiga dokument för pediatriska strategier samt material för forskarmöten.
• Rotation 3: Patientcentrerad vetenskap Överbrygga klyftan mellan klinisk data och den mänskliga upplevelsen genom att forska i patienters levda erfarenheter för att utveckla och validera Patient-Reported Outcome (PRO)-mått.

Krav

Du är i grunden "kontrollanten" och operativ utförare för ett läkemedelsprojekts regulatoriska resa. Medan den regulatoriska direktören fokuserar på den långsiktiga vetenskapliga och politiska strategin med hälsomyndigheter, fokuserar den seniora specialisten på hur den strategin byggs upp, hanteras och framgångsrikt lämnas in.

Du arbetar i en matrisorganisation och överbrygger klyftan mellan forskare, kliniska team, medicinska skrivare och publiceringsteam.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.