Ledigt jobb: Account manager/AM

Veritaz är en ledande aktör inom IT-kompetensförsörjning i Sverige, med ett engagemang för att främja individuella karriärer och hjälpa arbetsgivare att hitta rätt talang. Med en bevisad spår av framgångsrika samarbeten med toppföretag har vi snabbt utökat vår närvaro i USA, Europa och Sverige som en pålitlig och betrodd resurs inom IT-branschen.

Beskrivning av uppdraget

Vi söker en erfaren Quality Manager IT

Vad du kommer att arbeta med

• Säkerställa IT-konformitet för datoriserade system och IT-infrastruktur
• Granska och godkänna riskbedömningar, kvalificerings- och valideringsdokumentation
• Granska ändringskontroller, avvikelser och periodiska systemgranskningar
• Säkerställa efterlevnad av GMP, GxP, SOP:er och interna kvalitetskrav
• Stödja aktiviteter inom Computerized System Validation (CSV)
• Deltaga i projekt för IT-konformitet, kvalificering och validering
• Tillhandahålla QA-stöd för IT-projekt och systemförändringar
• Säkerställa att principer för dataintegritet tillämpas över IT-system
• Underhålla och uppdatera inventeringen över datoriserade system
• Samarbeta med QA, IT, Validering, Infrastruktur och affärsintressenter
• Stödja kontinuerliga förbättringar inom IT-kvalitet, säkerhet, tillgänglighet och konformitet
• Bidra till regulatoriska inspektioner och auditberedskap
• Granska teknisk dokumentation för att säkerställa regulatorisk efterlevnad
• Stödja kvalitetsaktiviteter under hela systemets livscykel

Vad du medbringar

• Erfarenhet av arbete inom IT-konformitet inom läkemedels-, bioteknik- eller andra GxP-reglerade industrier
• Stark förståelse för Computerized System Validation (CSV)
• Erfarenhet av att granska dokumentation för kvalificering och validering
• Kunskap om GMP, GxP och farmaceutiska kvalitetssystem
• Stark förståelse för principer för dataintegritet (ALCOA+)
• Erfarenhet av ändringskontroll, riskbedömningar och periodiska granskningar
• Erfarenhet av att stödja QA- och valideringsaktiviteter för datoriserade system
• Utmärkta kommunikations- och förmågor att hantera intressenter
• Pragmatiskt, lösningsorienterat och samarbetsinriktat tänkesätt
• Flexibel med ett proaktivt förhållningssätt till kvalitet och konformitet