Ledigt jobb: Valideringsingenjör

Om Linxens

Linxens är en global ledare inom mikrokontakter, modulpackning, antenner & inlays samt säkra ID-lösningar, med över 40 års erfarenhet av innovation. Huvudkontoret ligger i Paris, Frankrike, och vi har forsknings- och utvecklingscenter samt produktionsanläggningar i Tyskland, Frankrike, Sverige, Kina, Indien, Singapore och Thailand.

Våra lösningar används inom branscher som telekommunikation, finans, transport, hotell- och restaurang, e-förvaltning, hälsovård och Internet of Things (IoT).

Våra medarbetares expertis och kunskap gör att vi ständigt kan förnya oss och möta våra kunders växande behov, vilket hjälper dem att växa och innovativa. Därför investerar vi i att utveckla våra medarbetares kompetens och karriärutveckling.

Att arbeta för Linxens innebär att investera i din framtid. Vår tillväxt skapar fantastiska möjligheter!

Nedan följer beskrivningen av den öppna tjänsten:

Linxens Sweden AB är ett ungt och modernt företag som utvecklar och tillverkar skräddarsydda lösningar inom tryck och stansning, med produkter som biosensorer och "stick-to-skin"-wearables. Vi är en kreativ samarbetspartner som erbjuder kvalitet och innovativa lösningar. Vi ingår i en global koncern med cirka 2 500 anställda, vilket ger oss en stabil och växande bas att stå på för framtiden.

Vi söker nu en driven och strukturerad valideringsingenjör som vill bidra till vår fortsatta framgång. Tjänsten är placerad i Ängelholm, och du rapporterar till R&D och Projects Manager, och blir en viktig del av vårt utvecklingsarbete i samtliga processer.

Ditt uppdrag

Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsarbetet genom att säkerställa att tillverkningsprocesser, maskiner och system hos oss är kvalitetssäkrade (kvalificerade/validerade). Du leder valideringsarbetet i tvärfunktionella team med produktion, kvalitet och projektledning – alltid med kundens behov och regulatoriska krav i fokus. Du har bred erfarenhet av att arbeta i regulatorisk miljö och med ständiga förbättringar.

Du kommer att:

• Planera, leda och dokumentera kvalificeringar/valideringar samt de riskgranskningar och avvikelseutredningar som berör validering. Du ansvarar även för att sammanställa resultaten i de rapporter som valideringsprocessen kräver.
• Säkerställa att allt sker enligt standarder (ISO 9001, ISO 13485, CFR 21).
• Koordinera valideringsinsatser tillsammans med projektledare som ansvarar för och har överblicken över både interna och kunddrivna projekt.
• Arbeta nära kunder, leverantörer och interna intressenter, t.ex. projektteamet, produktionschefer och QA.

Vi söker dig som har:

• Grundläggande kunskaper i ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, CFR 21 och GMP.
• Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik eller liknande).
• Flera års erfarenhet av kvalificering/validering i industriell eller medicinteknisk miljö, samt erfarenhet av produktionsteknik.
• God förståelse för produktionsteknik och kvalitetssystem (gärna enligt ISO 13485, CFR 21 och/eller GMP).
• Erfarenhet av att arbeta i projektform, med högt tempo och många kontaktytor.
• Erfarenhet av att arbeta med Minitab eller liknande verktyg.
• Förmåga att strukturera, prioritera och fatta beslut på egen hand.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
• Erfarenhet av automatiserade processer/mjukvaruvalidering.
• Erfarenhet av internationellt samarbete.

För att lyckas i rollen tror vi även att du är:

• Självständig, initiativrik och ansvarstagande.
• Lyhörd och ödmjuk i mötet med kollegor och kunder.
• Strukturerad, kvalitetsfokuserad och administrativt intresserad.
• Teamorienterad med starkt kundfokus.
• Flexibel och serviceinriktad, med en positiv attityd gentemot både kollegor och kunder.
• Initiativtagande, med förmågan att föreslå och/eller driva förbättringar av processer och arbetssätt.

Gå med i Linxens för att arbeta i en multikulturell miljö, samarbeta med ledande teknologiska innovatörer och göra en global påverkan på tekniken.