Ledigt jobb: Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik

Inossia rekryterar nu en Quality Assurance (QA) Manager till företaget. Tjänsten är heltid och baseras på vårt huvudkontor i Stockholm. Vi söker nu en ny kollega som vill gå med i teamet på Inossia.

Inossia har som mål att förbättra behandling av frakturer hos patienter med osteoporos, så att de kan leva ett aktivt liv. Inossia® erbjuder lösningar för vertebroplasti som är anpassade efter benets mekaniska egenskaper, vilket ger bättre frakturbehandling för osteoporotiskt ben. Företaget befinner sig i en avgörande tillväxtfas med kommande lansering av sin första produkt och övergången från utveckling till kommersiell verksamhet. I samband med införandet på marknaden förblir företaget engagerat i pågående forskning och utveckling för att främja lösningar inom ryggvård.

Som QA Manager kommer du att vara ansvarig för att hantera vårt kvalitetsledningssystem (QMS) och övervaka produktlanseringar. Du kommer att leda utbildning i nya SOP:er och samarbeta nära med vår produktionschef för att säkerställa korrekt och föreskriftsenlig dokumentation. Dina arbetsuppgifter inkluderar också att förbereda organisationen för revisioner samt att genomföra leverantörsrevisioner.

På Inossia får du den unika möjligheten att bygga, forma och optimera våra processer från insidan, göra en positiv skillnad och tillämpa din erfarenhet och expertis inom QA för att säkerställa högsta kvalitetsstandarder. Om detta låter intressant – kom och gå med oss och bli en del av vår mission att förbättra frakturbehandling för patienter med osteoporos så att de kan leva ett aktivt liv.

Vi intervjuar kandidater löpande och välkomnar din ansökan redan idag!

QA Manager har en central roll i tillsyn och hantering av tillverknings- och analytiska verksamheter ur ett kvalitetsperspektiv. Du rapporterar direkt till Director of QA/RA på Inossia.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att inkludera:

• Leда, upprätthålla och kontinuerligt förbättra kvalitetsledningssystemet i enlighet med ISO 13485 och gällande medicintekniska föreskrifter.

• Säkerställa efterlevnad under hela livscykeln för medicintekniska produkter, från utveckling och design genom tillverkning, frigivning och eftermarknadsaktiviteter.

• Övervaka riskhanteringsaktiviteter, inklusive riskfiler, nytta-risk-analyser och uppdateringar under livscykeln.

• Planera, genomföra och stödja interna och externa revisioner, inklusive anmälda organ, leverantörer och regulatoriska revisioner.

• Agere som nyckelpunkt för revisionsberedskap, svar och korrigerande åtgärder.

• Hantera CAPA, icke-conformiteter, avvikelser och ändringskontrollprocesser.

• Samarbeta tvärfunktionellt för att säkerställa att kvalitet är inbakad i hela organisationen.

• Stödja leverantörskvalitetshantering, kvalificering och löpande prestandaövervakning.

• Säkerställa robust dokumentationskontroll, versionshantering och dataintegritet.

• Bidra till viktiga strategiska utvecklingsområden inom QA-avdelningen.

Nyckelkvalifikationer för tjänsten inkluderar:

• Flera års QA-erfarenhet inom medicinteknikindustrin, gärna i ett mindre företag.

• Stark praktisk kunskap om ISO 13485 och ISO 14971.

• Bevisad erfarenhet av att leda och stödja revisioner och inspektioner.

• God förståelse för medicintekniska kvalitetssystem, riskhantering och produktutvecklingsprocesser.

• Erfarenhet av arbete i tvärfunktionella, internationella miljöer.

• Flytande engelska, både i tal och skrift.

Vi söker någon med en "can-do"-attityd, starka organisatoriska förmågor och en kvalitetsdriven mindset. Du trivs med att ta ägarskap och ansvar för att driva kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemet och fungerar bra både självständigt och i team. Du kan hantera flera uppgifter och prioritera i tid, samt har utmärkta samarbets- och kommunikationsförmågor. Du är analytisk, detalj- och resultatinriktad och kan effektivt kombinera flexibilitet med stark beslutsfattande förmåga. Viktigt är att du trivs i en dynamisk arbetsmiljö där människor betyder något, och där dina bidrag gör en positiv skillnad.

Om du är passionerad av att göra skillnad för patienters liv och har de färdigheter och erfarenheter som krävs för att utmärka dig i denna roll, bjuder vi in dig att söka idag!

Inossia har som mål att förbättra behandling av frakturer hos patienter med osteoporos, så att de kan leva ett aktivt liv.

Inossia befinner sig i en avgörande tillväxtfas med kommande lansering av sin första produkt och övergången från utveckling till kommersiell verksamhet. I samband med införandet på marknaden förblir företaget engagerat i pågående forskning och utveckling för att främja lösningar inom ryggvård.

• Inossia har genomfört en klinisk studie med 196 patienter i 4 länder och 9 kliniker.

• Inossia fick Breakthrough Device Designation för Inossia Cement Softener i juni 2025.

För mer information, besök www.Inossia.com.

Krishan Johansson Haque, PhD

Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering

T: +46 (0)72-070 16 53

E: [email protected]