Ledigt jobb: Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik

På Intervacc banar vi väg för nästa generation av veterinärmedicinska vacciner genom vår patenterade teknikplattform. Med rötter i forskning vid Karolinska Institutet (KI) och Sveriges lantbruksuniversitet (SLU) är vårt uppdrag att minska påverkan av bakteriella infektioner hos djur genom innovativa, effektiva och säkra vacciner.

Vårt första egna produkt – ett vaccin mot strangles, en allvarlig streptokockinfektion hos hästar – är nu tillgänglig på flera europeiska marknader. Detta är bara början. Vi expanderar vår närvaro till nya områden och breddar vårt produktportfölj.

Vi har en spännande ny möjlighet för en erfaren CMC Lead som kommer att vara ansvarig för tillverkning och testning av företagets marknadsförda produkter, samt för CMC-strategin för utvecklingen av nya vacciner. CMC Lead kommer att ha en central roll i att ge vetenskaplig vägledning, stöd och expertis för alla CMC-aktiviteter, inklusive kommersiella produkter och produkter under utveckling. Du kommer att arbeta med produkter på olika marknader och ha en nyckelroll i vårt dedikerade, trevliga och erfarna team. Om detta låter intressant – kom och gå med oss!

Intervacc AB har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, och är noterat på Nasdaq First North Growth Market. Tjänsten är heltid, och vi välkomnar din ansökan idag!

Som CMC Lead kommer du att tillhandahålla CMC-strategi och expertis för våra utvecklings- och marknadsförda produkter för att säkerställa att företagets produkter utvecklas, tillverkas, testas och underhålls i enlighet med globala regulatoriska förväntningar, krav och riktlinjer.

Arbetsuppgifter och ansvar inkluderar:

• Ansvar för att leverera CMC-delar av utvecklingsprojekt, lanseringsprojekt samt projekt/produkter i kommersiell fas

• Utveckla CMC-strategier och säkerställa översikt och planering av arbete som utförs av CRO:er/CMO:er relaterat till utveckling, analytisk testning och tillverkning av produkter

• Övervaka KPI:er och säkerställa tidig leverans av data för att stödja utveckling, tillverkning och frisättning

• Ansvara för och främja användningen av moderna processanalytiska principer såsom Quality by Design, riskbaserad metodutveckling och datadriven beslutsfattande.

• Arbeta med andra interna funktioner samt externa leverantörer och partners för att säkerställa CMC-leveranser och lösa uppstådda problem

• Deltaga i budgetplanering och uppföljning

• Säkerställa efterlevnad av globala regulatoriska krav och stödja regulatoriska inspektioner och revisioner

Den lämpliga kandidaten har följande kvalifikationer:

• Formell akademisk examen (MSc, Ph.D) inom ett naturvetenskapligt ämne t.ex. farmaci, biologi eller kemi

• Betydande erfarenhet (mer än 7-10 år) inom utveckling, tillverkning och analytisk testning av biologika eller bioteknik-baserade produkter t.ex. vacciner från läkemedelsindustrin

• Stora kunskaper om läkemedelsutveckling och tillverkningsprocessen för biologika (inklusive uppströms- och nedströmsprocesser samt analytiska metoder)

• Expertkunskap inom analytisk och/eller processutveckling för biologika

• Förståelse för försörjningsplanering och leverantörshantering

• Kunskap om gällande regulatoriska CMC-krav, och god förståelse för regler och riktlinjer för tillverkning av bioteknikprodukter

• Utmärkta kommunikations- och dokumentationsförmåga på engelska krävs

Den framgångsrika kandidaten för denna tjänst kommer att vara någon som:

• Har en solid vetenskaplig bakgrund med betydande erfarenhet av bearbetning och analytisk testning av bioteknikprodukter i kombination med projektledningsförmåga

• Är analytisk, lösningsorienterad med stark personlig drivkraft

• Är strukturerad och organiserad

• Har ett gott öga för detaljer och en noggrann arbetsmetod

• Är en proaktiv, flexibel, motiverad och ambitiös lagspelare med förmåga att driva förändring

Om du är redo att ta med din expertis inom CMC-området för biologika, är vi redo att erbjuda dig en utmärkt karriärmöjlighet i ett innovativt företag med en spännande resa framför dig!

Intervacc är ett innovativt svenskt bioteknikföretag som utvecklar och marknadsför moderna, effektiva och säkra vacciner mot bakteriella infektioner som drabbar djur. Under det senaste decenniet har framsteg inom molekylärbiologiska tekniker avsevärt förbättrat vår förmåga att undersöka genomer hos patogena bakterier. Med utgångspunkt i vår forskningsbas vid Karolinska Institutet (KI) och Sveriges lantbruksuniversitet (SLU) har vi utvecklat en teknikplattform för en ny generation av vacciner. Vårt första egna vaccin, ett vaccin mot streptokockinfektionen strangles som drabbar hästar, är nu tillgänglig på flera europeiska marknader. Intervacc-aktien (STO: IVACC) är noterad på NASDAQ First North Growth Market och vårt huvudkontor finns i Stockholm, Sverige. Du kan hitta mer information om Intervacc på www.intervacc.se

Krishan Johansson Haque, PhD

Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering

T: +46 (0)72-070 16 53

E: [email protected]