Börja din ingenjörsbana med att forma framtiden för medicinteknisk innovation

Praktiskt arbete • Samarbetet • Meningsfull innovation

Är du en praktiskt lagd ingenjör som trivs med att testa, lösa problem och omvandla data till praktiska förbättringar? Vi söker en nyfiken och strukturerad Testingenjör som vill gå in i vårt utvecklingsteam och stötta utvecklingen av säkra medicintekniska lösningar av hög kvalitet.

Om tjänsten

I denna roll kommer du att planera, genomföra, dokumentera och analysera tekniska tester för produkter, prototyper, komponenter och testmetoder. Du kommer att arbeta nära kollegor inom hela R&D, produktion, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor, tillverkning, kliniska frågor och externa leverantörer.

Du blir en del av en samarbetsinriktad miljö där praktisk ingenjörskonst, kvalitet och kontinuerlig förbättring går hand i hand. Tjänsten rapporterar till Head of R&D and Clinical Affairs.

Vad du kommer att göra

Testning, verifiering och metodutveckling

• Planera, genomföra och dokumentera verifierings-, validerings-, genomförbarhets- och rutinmässiga tekniska tester.
• Analysera testdata, tolka resultat och ta fram tydliga rapporter med rekommendationer för förbättring.
• Utveckla och förbättra testprocedurer i linje med projektbehov, säkerhetskrav och kvalitetsförväntningar.

Utrustning, kalibrering och kvalitetsstöd

• Stötta underhåll, kalibrering, gauge R&R-aktiviteter samt metodverifiering eller -validering vid behov.
• Bidra till säkra, föreskriftsenliga och välkontrollerade laboratorie- och tillverkningsrelaterade testaktiviteter.

Samarbete och kontinuerlig förbättring

• Samarbeta med tvärfunktionella team för att felsöka utmaningar relaterade till testning, processer och utrustning.
• Arbeta med leverantörer och distributörer för att stödja installation, underhåll och kontinuerlig förbättring av utrustning och system.

Compliance och säkerhet

Tillsammans med QA/RA hjälper du till att säkerställa att testning utförs i enlighet med interna procedurer, säkerhetskrav och relevanta standarder såsom ISO 13485, ISO 14971, ASTM-standarder, FDA:s krav på kvalitetssystem och EU MDR där tillämpligt.

Vem vi letar efter

En fantastisk möjlighet att växa

Detta är en utmärkt möjlighet för någon tidigt i sin ingenjörsbana som vill växa inom ett spännande och meningsfullt fält. Vi söker en nyfiken, strukturerad och praktiskt lagd person som älskar att lära sig, lösa problem och arbeta nära andra för att omvandla idéer och testresultat till praktiska förbättringar.

• Du har en kandidat- eller masterexamen inom maskinteknik, industriell teknik eller ett relaterat område, tillsammans med viss relevant erfarenhet från teknisk testning, validering, laboratoriearbete, produktutvärdering, praktik, akademisk forskning eller ingenjörsprojekt.
• Du har en grundläggande förståelse för testdesign, valideringsprinciper, strukturerad dokumentation, CAD-programvara och dataanalysverktyg – och du är ivrig att fortsätta utveckla dina färdigheter.

Meriterande

Erfarenhet från medicinteknisk industri, särskilt kateterutveckling eller tillverkning, är ett plus. Svensk språkkunskap är också meriterande.

Praktisk information

Tjänsten innefattar arbete både på kontor och i laboratorie- eller tillverkningsmiljöer, med stark fokus på säkra och föreskriftsenliga arbetsmetoder.

Varför jobba hos oss?

Du kommer att gå in i ett team där din nyfikenhet, praktiska inställning och fokus på kvalitet kan göra en verklig skillnad. Tillsammans utvecklar vi lösningar som stödjer meningsfull framsteg inom medicinteknisk innovation.

Intresserad? Skicka in din ansökan idag! Vi granskar ansökningar löpande och hoppas kunna tillsätta tjänsten så snart som möjligt.

SmartCella-koncernen består av SmartCella Holding AB, SmartWise Sweden AB och SmartCella Solutions AB med totalt 32 anställda från 11 olika nationaliteter. Vi är ett globalt företag inom läkemedelsleverans som banar väg för innovativa leveranslösningar för riktade terapier, såsom Extroducer® (en endovaskulär leveransanordning som möjliggör direkt injektion till svåråtkomliga organ och tumörer). Vi är ett internationellt och mångfacetterat team av forskare, visionära innovatörer och erfarna företagsledare, dedikerade till att forma framtiden för riktade terapier.