Ledigt jobb: Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Detta är en senior roll inom global regulatorisk ledning i Central Function Digital Transformation and Business Enablement (DT&BE), med fokus på Personal Care och särskilt medicintekniska produkter inom kontinensvård. Tjänsten är baserad i Göteborg, där du leder ett team av regulatoriska chefer och specialister samtidigt som du agerar som nyckelpartner för kategorin.

Du arbetar över hela produktlivscykeln – från tidig innovation och regulatorisk strategi till marknadsunderhåll – och säkerställer efterlevnad av europeiska och amerikanska föreskrifter för medicintekniska produkter. I en komplex matrixorganisation samarbetar du nära med R&D, Kvalitet, Marknadsföring och regionala regulatoriska team för att möjliggöra efterlevnadsbara, effektiva och affärsinriktade beslutsfattanden.

Tjänsten finns i Göteborg och rapporterar till Global Regulatory Affairs Director.

Vad du kommer att göra

Regulatorisk ledning: Led, coach och utveckla ett team av regulatoriska chefer och specialister i en global matrixorganisation.

Regulatorisk strategi: Definiera och driva regulatoriska strategier för medicintekniska produkter från tidig utveckling genom hela livscykelhanteringen.

Affärspartnerskap: Agera som regulatorisk affärspartner för kategorin och ge rådgivning till intressenter om regulatorisk påverkan, risker och möjligheter.

Projektstöd: Tillhandahåll regulatorisk vägledning i innovations- och förändringsprojekt för att säkerställa efterlevnad och tidig genomförande.

Efterlevnadsmanagement: Säkerställ att produkter, teknisk dokumentation och märkning förblir efterlevande gällande globala föreskrifter.

Samverkan med intressenter: Koordinera med regionala regulatoriska team och externa intressenter för att möjliggöra framgångsrik marknadsåtkomst.

Processförbättring: Driva harmonisering av regulatoriska arbetsmetoder och bidra till initiativ för kontinuerlig förbättring.

Om dig

Du är en erfaren expert inom regulatoriska frågor med ledarskapsförmåga och strategiskt tänkande. Du har djup expertis inom medicintekniska föreskrifter, trivs i komplexa globala miljöer och kan balansera efterlevnadskrav med affärsbehov. Med en samarbetsvillig och pragmatisk inställning leder du team och intressenter säkert genom regulatoriska utmaningar samtidigt som du driver fram högkvalitativa och tidiga resultat.

Du har:

· En universitetsexamen inom ett vetenskapligt eller tekniskt ämne som är relevant för regulatoriska frågor.

· Solid erfarenhet av regulatoriska frågor för medicintekniska produkter, med stark kunskap om europeiska och amerikanska föreskrifter.

· Bevisad förmåga att arbeta effektivt i globala, matrixdrivna organisationer och hantera komplexa regulatoriska ärenden.

· En trygg kommunikatör med starka projektledningsförmågor, som kan prestera under press och navigera genom revisioner, klagomål och tighta tidsramar.

· Fullständig yrkesmässig behärskning av engelska.