Regulatory Affairs Manager / Associate Regulatory Affairs Director

Har du erfarenhet av Regulatory Affairs och en önskan att växa i dina projektledningsförmågor?

På AstraZeneca kommer du att arbeta i en samarbetsinriktad miljö där Regulatory Affairs spelar en nyckelroll genom hela läkemedelsutvecklingscykeln - från tidiga kliniska prövningar till global marknadsföringstillstånd. Här kommer du att bidra till ansökningar som har verklig påverkan på patienter som lever med kardiovaskulära, njur- och metaboliska sjukdomar (CVRM).

Om rollen

Vi söker nya kollegor till vårt CVRM Regulatory Affairs Management-team i Göteborg, Sverige. Baserat på din erfarenhet kan du ansluta dig till oss som antingen Regulatory Affairs Manager (RAM) eller Associate Regulatory Affairs Director (ARAD).

I dessa roller kommer du att bidra till globala och regionala regulatoriska strategier, identifiera risker och möjligheter samt leda regulatoriska ansökningar av varierande komplexitet. Du kommer att arbeta nära tvärfunktionella team över discipliner och geografier för att säkerställa att regulatoriska procedurer fortskrider smidigt genom godkännande.

Vad du kommer att göra

I RAM/ARAD-rollerna kommer du att:

• Leva och/eller bidra till planering, förberedelse och leverans av ansökningar av varierande komplexitet genom hela produktens livscykel från ett globalt och/eller regionalt perspektiv.
• Ge regulatorisk input/expertis om procedur- och dokumentationskrav som definieras av hälsomyndigheter för tilldelade leveranser inklusive strategi för leverans av alla dossierer och alla ansökningstyper per marknad och/eller region samt granskning av dokument, t.ex. svarsdokument, studieprotokoll, periodiska säkerhetsrapporter.
• Leda multidisciplinära projektteam.
• Stödja operativa och efterlevnadsaktiviteter för tilldelade regulatoriska uppgifter.
• Ge coaching, mentorskap och kunskapsdelning inom den regulatoriska kompetensgruppen.
• Bidra till och leda processförbättringar.
• Identifiera regulatoriska risker och föreslå åtgärder till lämplig medlem av tvärfunktionella team.

Viktiga krav

• Universitetsutbildning inom ett vetenskapligt eller relaterat område.
• RAM: Minst 2 års erfarenhet av Regulatory Affairs inom biopharmaindustrin eller en hälsomyndighet.
• ARAD: 4+ års global/regional erfarenhet av Regulatory Affairs (EU, USA eller andra regioner), inklusive dokumenterad projektledning.

För båda rollerna:

• Stark förståelse för läkemedelsutvecklingsprocessen.
• Solida projektlednings- och ledarskapsförmågor.
• Utvecklade skriftliga och verbala kommunikationsfärdigheter.
• Erfarenhet av att leda multidisciplinära team är en fördel.

När vi sätter oväntade team i samma rum, frigör vi djärvt tänkande med kraften att inspirera livsförändrande läkemedel. Att arbeta på plats ger oss plattformen vi behöver för att koppla samman, arbeta i snabb takt och utmana uppfattningar. Därför arbetar vi i genomsnitt minst tre dagar i veckan från kontoret. Men det betyder inte att vi inte är flexibla. Vi balanserar förväntningen på att vara på kontoret samtidigt som vi respekterar individuell flexibilitet. Gå med oss i vår unika och ambitiösa värld.

Redo att göra skillnad?

Om detta låter som ditt nästa steg, skulle vi gärna höra från dig. Vänligen skicka in ditt CV och personliga brev senast den 15 februari 2026.