Jobbtitel: Chef för MSAT Enheter och Injektabler

Plats: Uppsala, Sverige (Hybrid)

Vi söker en passionerad och strategisk Chef för Enheter och Injektabler för att gå med i vår världsledande MS&T-organisation i Uppsala. Detta är en unik möjlighet att leda den tekniska strategin, processutvecklingen och livscykelhanteringen för Galdermas mest avancerade injicerbara och enhetsprodukter - forma globala lanseringar, driva innovation och säkerställa tillverkningsprestanda som påverkar miljontals patienter världen över.

På Galderma kommer du inte bara att ta ett jobb - du kommer att bidra till vetenskapsdrivna lösningar, vägleda ett högpresterande team och bygga nästa generations tillverkningskapacitet. Om du är redo att kombinera ledarskap med meningsfull påverkan, är detta rollen för dig.

Om Galderma

Galderma är den framväxande ledaren inom dermatologi, närvarande i cirka 90 länder. Vi levererar en innovativ, vetenskapsbaserad portfölj av flaggskeppsvarumärken och tjänster inom injicerbar estetik, dermatologisk hudvård och terapeutisk dermatologi.

Sedan 1981 har vi dedikerat vårt fokus och vår passion till människokroppens största organ - huden. Genom att förstå att huden vi har formar våra liv, avancerar vi dermatologi för varje hudberättelse.

Jobbbeskrivning

Som Chef för Enheter och Injektabler kommer du att leda den tekniska livscykelhanteringen av Enheter och Injektabler och agera som en nyckeldrivkraft för robusta tillverkningsprocesser. Du kommer att fungera som teknisk auktoritet, säkerställa efterlevnad av globala regulatoriska förväntningar och leda ett team av MS&T-specialister dedikerade till tillverkning av injicerbara och enhetsprodukter.

Ditt fokus kommer att omfatta processvalidering, tekniköverföring, CPV, felsökning, utredningar och kontinuerlig förbättring - som utgör ryggraden i säker, högkvalitativ och effektiv produktion.

Nyckelansvar

Som Chef för Enheter och Injektabler kommer du att driva teknisk strategi och operativ excellens över tillverkningsprocesser. Som teknisk auktoritet kommer du att säkerställa att produkter tillverkas säkert, effektivt och i full överensstämmelse med globala standarder.

Du kommer att leda och stödja introduktioner av nya produkter, större tekniköverföringsaktiviteter och produktåterställningsinitiativ, samtidigt som du säkerställer att processkunskap bibehålls och kontinuerligt förbättras. En kärnkomponent i din roll är att bedöma effekten av tillverkningsförändringar, definiera och spåra tekniska CAPA:er och tillhandahålla MS&T-expertis under avvikelser, utredningar och tekniska klagomål.

Du kommer att utveckla och genomföra strategier för processvalidering och revalidering, författa och granska protokoll och rapporter, samt övervaka pågående fortsatt processverifiering och årliga produktgranskningar. Dina analyser kommer att leda till rekommendationer för korrigerande åtgärder och långsiktiga förbättringar.

Samarbete är centralt: du kommer att arbeta nära produktion, kvalitet, teknik, FoU och globala partners för att lösa utmaningar på golvet, stödja förändringskontroller, leda riskbedömningar och ge teknisk insikt under leverantörsevalueringar.

Som ledare för människor kommer du att vägleda och utveckla MS&T-forskare, främja en inkluderande och samarbetsinriktad miljö där expertis växer och ansvarstagande blomstrar. Du säkerställer operativ kontinuitet genom att delegera effektivt och bygga ett motståndskraftigt, högpresterande team.

Nyckelkrav och kvalifikationer

För att lyckas i denna roll har du en stark blandning av teknisk djup, ledarskapsförmåga och regulatorisk förståelse inom läkemedels- och medicinteknisk tillverkning, särskilt inom Enheter och Injektabler. Du är bekväm med att navigera i en global miljö och balansera strategiskt beslutsfattande med praktiskt tekniskt stöd.

Du har sannolikt över 10 års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknisk tillverkning, helst med exponering för Enheter och Injektabler, fyllning-avslutning eller relaterade processer, och minst 3 års erfarenhet av ledarskap, där du väglett tekniska experter eller tvärfunktionella team.

Din bakgrund inkluderar en solid grund inom tillverkningsteknik och vetenskap, erfarenhet av tekniköverföring och en stark meritlista inom processvalidering (PPQ, CPV) och livscykelhantering. Du är väl insatt i GMP, ISO 13485, ICH och globala regulatoriska förväntningar, och har lett utredningar, utfört rotorsaksanalyser, implementerat CAPA:er och bidragit till regulatoriska inlämningar (IND, BLA, NDA eller variationer).

Kärnkompetenser inkluderar:

• Att leda tekniköverföringar från utveckling till kommersiell tillverkning
• Att utforma, genomföra och granska processvaliderings- och revalideringsprotokoll
• Att hantera avvikelseutredningar och implementera CAPA:er
• Att stödja regulatoriska inlämningar och efterlevnadsinspektioner
• Att samarbeta över matriser och internationella team

Starka kommunikationsfärdigheter, förmågan att förklara komplexa tekniska ämnen för olika intressenter och flytande engelska är avgörande.

Ytterligare styrkor som är mycket fördelaktiga inkluderar erfarenhet av strukturerade problemlösningsverktyg (FMEA, Ishikawa, 5 Whys), globala eller gränsöverskridande tekniköverföringar, projektledningscertifieringar (PMP, PRINCE2) och kunskaper i svenska.

Varför gå med i Galderma i Uppsala?

Vår Uppsala-anläggning är Galdermas globala centrum för excellens inom estetik - hem för över 800 yrkesverksamma inom FoU, tillverkning, teknik och klinisk utveckling. Här möts vetenskap och verklig tillämpning och innovation blir produktverklighet.

Vad vi erbjuder

• Karriärutveckling och lärande möjligheter
• Attraktiva förmåner och bonusprogram
• Högpåverkande projekt inom Enheter och Injektabler
• En global och inkluderande kultur
• Stark teamanda och engagemang
• Balans mellan arbete och privatliv och välbefinnandeinitiativ

Är du den vi söker?

Vi söker personer som tar ansvar, driver resultat, omfamnar lärande och tillför positiv energi till sina team. Du kombinerar initiativ med samarbete och motiveras av att bidra till något som verkligen betyder något för patienter, konsumenter och vårdpersonal.

På Galderma ger vi våra anställda makt, utvecklar styrkor och firar mångfald. Här kommer du att växa i din karriär, utöka din expertis och göra en meningsfull skillnad.