Forma Framtiden för Estetisk Vetenskap

På Galderma drivs vi av ett syfte - att främja dermatologi för varje hudberättelse. Vi söker nu en passionerad och praktiskt lagd Processutvecklingsingenjör för att gå med i vårt team för Montering & Förpackning inom Manufacturing Science and Technology (MSAT) i Uppsala.

I denna roll kommer du att spela en nyckelroll i tekniköverföring, processvalidering och kontinuerliga förbättringsaktiviteter för våra världsledande biopharma- och medicintekniska tillverkningsverksamheter.

Om du är redo att ta med din ingenjörsexpertis till en global GMP-miljö där vetenskap möter innovation - detta är din möjlighet att göra en verklig skillnad.

Om Rollen

Som Processutvecklingsingenjör kommer du att agera som ämnesexpert (SME) för monterings- och förpackningsprocesser inom kommersiell tillverkning. Du kommer att stödja introduktion av nya produkter (NPI), driva tekniköverföringsprojekt och säkerställa robusta och efterlevande tillverkningsprocesser genom validering, riskhantering och utredningsarbete.

Nyckelansvarsområden inkluderar:

• Leva och stödja tekniköverföringsaktiviteter inklusive jämförbarhetsbedömningar och processprestandavalidering.
• Agera som processägare för montering och förpackning, och ge tekniskt stöd till produktionen.
• Leda utredningar och problemlösningsaktiviteter inklusive rotorsaksanalyser och korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA).
• Stödja processvalidering, förändringskontroll och riskhanteringsaktiviteter.
• Granska och bidra till GMP-dokumentation, inklusive SOP:er, förändringskontroller och valideringsprotokoll.
• Förbereda och granska teknisk och valideringsdokumentation i enlighet med GMP och regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med Produktion, QA, RA och FoU för att säkerställa samordning, effektivitet och kvalitet.
• Driva kontinuerlig förbättring, kostnadsminskningsinitiativ och operationell excellens inom tillverkning.

Är Du Den Vi Söker?

Du är en motiverad ingenjör med en stark teknisk grund och en passion för biopharma eller medicinteknisk tillverkning. Du trivs i en GMP-reglerad miljö, tar ansvar för ditt arbete och tycker om att lösa komplexa tekniska utmaningar i samarbete med andra.

Du har nyfikenhet, initiativ och struktur - med förmågan att leda projekt och ödmjukheten att arbeta som en del av ett team.

Färdigheter & Kvalifikationer

Must-Haves (Knock-Out Kriterier):

• Examen: BSc eller MSc i livsvetenskaper, teknik eller relaterad vetenskaplig disciplin.
• Branscherfarenhet: Minst 3-5 års praktisk erfarenhet inom biopharma eller medicinteknisk tillverkning inom montering och/eller förpackning.
• Tekniköverföring: Bevisad erfarenhet av att överföra processer från utveckling till kommersiell tillverkning eller mellan GMP-produktionsanläggningar.
• Utredningsfärdigheter: Solid erfarenhet av avvikelsehantering, rotorsaksanalys och implementering av CAPA; kapabel att utföra tekniska och påverkanbedömningar till stöd för kommersiella operationer.
• GMP-kunskap: Stark förståelse för regulatoriska ramverk, cGMP-efterlevnad och tillverkningsdokumentationsstandarder. Stark kunskap om EU/US GMP-riktlinjer och regulatoriska standarder.
• Strategiskt och analytiskt tänkande med förmåga att bedöma risker och fatta balanserade beslut.

Starka Nice-to-Haves:

• Erfarenhet av Lean eller Six Sigma-metodologier.
• Bakgrund inom processvalidering, protokollskrivning och rapportering.
• Exponering för tvärfunktionellt samarbete (QA, RA, Produktion, FoU).
• Starka dokumentations- och analytiska färdigheter, inklusive statistisk processövervakning.
• Starka tekniska skriv- och kommunikationsfärdigheter.
• Kännedom om CPV (Continued Process Verification), FMEA och riskbedömningar.

Varför Gå Med i Galderma i Uppsala?

Vår anläggning i Uppsala är Galdermas globala centrum för excellens inom estetik, hem för mer än 800 yrkesverksamma som arbetar inom FoU, tillverkning, klinisk utveckling och marknadsföring - allt under ett tak.

Du får chansen att arbeta med innovativa injicerbara och estetiska produkter som kombinerar bioteknik, medicinteknisk design och avancerad processingenjörskonst.

Redo att Göra en Verklig Påverkan?

Om du är redo att forma nästa generation av estetisk och biopharma tillverkning, ansök idag!

Vi granskar ansökningar kontinuerligt, så vänligen skicka in din så snart som möjligt - tjänsten kan fyllas innan sista ansökningsdatum.

Ta med din expertis. Forma framtiden. Gå med i Galderma.