Ledigt jobb: Läkemedelsinspektör

Vi gör inget vanligt inom reglering!

Är du en erfaren regleringsexpert som söker en roll där du verkligen kan göra skillnad? På RegSmart kommer du att hjälpa läkemedelsutvecklingsföretag att navigera komplexa regulatoriska utmaningar i både EU och USA, från tidig utveckling till kliniska prövningar och vidare. Som Senior Advisor kommer du att ge strategisk rådgivning på hög nivå samt praktiskt regulatoriskt stöd. Du kommer att arbeta med en mängd olika projekt, ofta ta ledningen och samarbeta nära med kollegor, kunder och myndigheter. Rollen kombinerar självständighet med teamwork i ett dynamiskt, växande företag.

Beroende på din expertis och kundernas behov kan du: • Utveckla regulatoriska strategier i prekliniska och kliniska faser, med huvudfokus på projekt i tidiga stadier • Identifiera datagap och vägleda kunder om framåtriktade strategier • Tolka riktlinjer, eller hitta nya lösningar när inga finns • Förbereda och granska inlämningar till regulatoriska myndigheter • Leda eller delta i vetenskapliga rådgivningsmöten med t.ex. EMA eller FDA • Tjäna som regulatorisk ledare i utvecklingsprojekt i samarbete med kunder och partners Detta är en permanent heltidsroll. Vårt kontor ligger i Uppsala, med möjlighet till hybridarbete. För andra platser finns det alternativ att ansluta sig till co-working spaces som Forskaren i Solna.

Kvalifikationer • Stark erfarenhet av regulatoriska strategier för läkemedelsutveckling • Bakgrund från läkemedelsindustrin, regulatorisk myndighet eller konsultverksamhet • Universitetsutbildning inom vetenskap eller teknik, helst med en doktorsexamen • Utmärkt engelska, både talad och skriven • Bred kunskap om läkemedelsutveckling, inklusive prekliniska faser Vi söker någon pålitlig, proaktiv och samarbetsvillig, som kan analysera komplexa frågor, bygga starka relationer och trivas med att arbeta självständigt såväl som i team. Om RegSmart Vi kombinerar regulatorisk expertis med kommersiell förståelse och vetenskaplig erfarenhet. Det handlar om att hantera risker och förväntningar, och se till att din tid och dina resurser används klokt. Vi hjälper dig att driva ditt arbete till nästa fas, med fokus på både den större bilden och detaljerna. www.regsmart.se

Ansökan och kontakt RegSmart arbetar med Search4S i denna rekrytering. Vänligen kontakta Anna Rennermalm för mer information. Intervjuer kommer att hållas löpande. Telefon: +46 70 794 20 05 E-post: [email protected] Sista ansökningsdatum: 28 september 2025 Vänligen skicka in din ansökan via ansökningslänken. Observera att RegSmart inte kan sponsra arbetstillstånd för denna position.