Ledigt jobb: Läkemedelsinspektör

Vi gör inget regelbundet inom reglering!

Har du arbetat med CMC för att säkerställa farmaceutisk kvalitet i utvecklingen av biologiska läkemedel? På RegSmart kommer du att använda din expertis för att vägleda företag som utvecklar biologiska läkemedel och ATMP genom komplexa regulatoriska utmaningar.

Som Senior Advisor kommer du att stödja kunder med både strategi och praktiskt arbete. Du kommer att hantera flera projekt, ibland i en ledande roll, och arbeta nära erfarna kollegor samtidigt som du njuter av en hög grad av självständighet.

• Driva regulatoriska CMC-utvecklingsplaner för biologiska läkemedel och ATMP
• Förbereda och granska regulatorisk dokumentation
• Leda och delta i vetenskapliga rådgivningsmöten
• Tolka riktlinjer eller hitta nya lösningar när inga finns
• Hantera och koordinera CMC-projekt med kunder och partners

Detta är en permanent heltidsroll. Vårt kontor ligger i Uppsala, med möjlighet till hybridarbete. För andra platser finns alternativ att ansluta till co-working-ytor som Forskaren i Solna.

Kvalifikationer

• Solid erfarenhet av att säkerställa farmaceutisk kvalitet för biologiska läkemedel eller ATMP i läkemedelsutvecklingsfaser.
• Bakgrund från läkemedelsindustrin, regulatorisk myndighet eller konsultverksamhet
• Examen i naturvetenskap/teknik, helst doktorsexamen
• Utvecklade engelska kunskaper, både tal och skrift
• Erfarenhet av biologiska läkemedel och/eller ATMP

Om RegSmart

Vi kombinerar regulatorisk expertis med kommersiell förståelse och vetenskaplig erfarenhet. Det handlar trots allt om att hantera risker och förväntningar. Att se till att din tid och dina pengar används på bästa sätt. Att leda ditt arbete till nästa fas. Alltid med ögonen både på det större perspektivet och detaljerna. För båda är avgörande för slutresultatet.

www.regsmart.se

Ansökan och kontakt

RegSmart arbetar med Search4S i denna rekrytering. Vänligen kontakta Anna Rennermalm för mer information. Intervjuer kommer att hållas löpande.

• Telefon: +46 70 794 20 05
• E-post: [email protected] (mailto:[email protected])

Sista ansökningsdatum: 28 september 2025

Vänligen skicka in din ansökan via ansökningslänken. Observera att RegSmart inte kan sponsra arbetstillstånd för denna position.