Ledigt jobb: Systemtestare/Funktionstestare

Veritaz är en ledande leverantör av IT-personalrekrytering i Sverige, engagerad i att främja individuella karriärer och hjälpa arbetsgivare att hitta rätt talang. Med en bevisad spår av framgångsrika partnerskap med toppföretag har vi snabbt utökat vår närvaro i USA, Europa och Sverige som en pålitlig och betrodd resurs inom IT-branschen.

Beskrivning av uppdraget

Vi söker en erfaren Valideringsledare.

Vad du kommer att arbeta med

• Definiera och leda den övergripande valideringsstrategin för projektet
• Utveckla verifierings- och kvalificeringsmetoder för tekniska system och utrustning
• Leda valideringsaktiviteter över projektets faser
• Utför och samordna riskbedömningar relaterade till validering
• Säkerställ fullständig efterlevnad av GMP- och GxP-regler
• Leda aktiviteter för validering av datoriserade system (CSV)
• Validera datoriserade system, tillverkningsprocesser och teknisk utrustning
• Stöd validering av DeltaV eller liknande automatiseringsplattformar
• Utveckla och upprätthålla spårbarhetsmatriser
• Samordna kvalificeringsaktiviteter inklusive IQ, OQ och relaterade verifieringsprocesser
• Hantera valideringsdokumentation och efterlevnadsleverabler
• Leda avvikelserutredningar, CAPA-aktiviteter och korrigerande åtgärder
• Samarbeta med automation-, process-, driftsättnings-, ingenjörs- och kvalitetsteam
• Samordna valideringsaktiviteter över flera intressenter
• Säkerställ framgångsrik leverans av valideringsmål inom projektens tidsramar

Vad du medbringar

• Flera års erfarenhet av validering inom läkemedelsindustrin
• Stark kunskap om GMP- och GxP-regulatoriska krav
• Extensiv erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV)
• Erfarenhet av att validera datoriserade system, tillverkningsprocesser och teknisk utrustning
• Praktisk erfarenhet av DeltaV eller liknande automatiseringsplattformar i reglerade miljöer
• Erfarenhet av att utveckla valideringsstrategier och verifieringsmetoder
• Erfarenhet av att genomföra riskbedömningar och planera kvalificering
• Erfarenhet av spårbarhetsmatriser och kravhantering
• Erfarenhet av att hantera avvikelser, CAPA och valideringsdokumentation
• Starka ledarskaps-, samordnings- och intressenthanteringsförmågor
• Utmärkta kommunikations- och tekniska dokumentationsförmågor