Ledigt jobb: Processingenjör, kemiteknik

Bohus Biotech är ett innovativt företag som fokuserar på utveckling och tillverkning av högkvalitativa produkter med hyaluronsyra (HA). Vi befinner oss nu i en expansiv fas där vi investerar i framtidens produkter och processer. Vi söker en driven processingenjör som vill bli en del av Bohus framtid och bidra till den fortsatta utvecklingen av hyaluronsyra och dess produkter.

Som processingenjör hos oss kommer du att vara ansvarig för att utveckla, optimera, validera och underhålla tillverkningsprocesser för att säkerställa produktkvalitet, processrobusthet, efterlevnad av regelverk och operativ effektivitet. Rollen stödjer både befintliga produktionsprocesser och introduktionen av nya produkter och teknologier. Du kommer att arbeta nära dedikerade och mycket kompetenta kollegor inom produktion, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor, supply chain och FoU. Du får den spännande möjligheten att bygga, forma och optimera våra processer samt tillämpa din erfarenhet och expertis för att säkerställa de högsta tillverkningsstandarderna. Låter detta intressant? Kom och bli en del av teamet!

Detta är en tjänst i heltid baserad på vår företagslokal i Strömstad, Sverige. Närvaro i Strömstad föredras, men hybridlösningar är möjliga för rätt kandidat. Vi intervjuar kandidater löpande och välkomnar din ansökan redan idag.

Processingenjören är ansvarig för att säkerställa att tillverkningsprocesser är robusta, effektiva, validerade och regelverkskonforma under hela produktens livscykel. Du kommer att fungera som brygga mellan dagligt produktionsstöd och långsiktiga initiativ för processutveckling och operativ excellens. Tjänsten rapporterar till COO.

Arbetsuppgifter och ansvarsområden inkluderar:

• Utveckla, implementera och kontinuerligt förbättra tillverkningsprocesser för att höja kvalitet, utbyte och effektivitet.

• Lejda rotorsaksundersökningar och implementera korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA).

• Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter, inklusive processvalidering, utrustningskvalificering (IQ/OQ/PQ), rengöringsvalidering och validering/verifiering av testmetoder.

• Ge tekniskt stöd till produktionen, inklusive utredning av processavvikelser, icke-konformiteter och resultat utanför specifikation.

• Lejda initiativ för kontinuerlig förbättring med strukturerade problemlösningsmetoder såsom rotorsaksanalys, FMEA och 5 varför.

• Säkerställa att processerna uppfyller ISO 13485, EU MDR 2017/745, ISO 14971 och GMP-principer.

• Stödja revisioner och inspektioner från kunder, regulatoriska myndigheter och anmälda organ.

• Stödja tekniköverföring från FoU till produktion och delta i tvärfunktionella utvecklingsprojekt.

• Godkänna dokumentation för processvalidering enligt delegerad behörighet och eskalera processrisker som påverkar produktkvalitet, efterlevnad eller leverans.

Rätt kandidat har följande kvalifikationer:

• Formell akademisk examen (BSc eller MSc) inom kemiteknik, bioteknik, farmaceutisk vetenskap eller liknande.

• Stark bakgrund inom processingenjörskonst, föredraget kombinerat med erfarenhet av valideringsingenjörskonst.

• Erfarenhet av arbete i en tillverkningsmiljö inom en reglerad bransch (t.ex. medicintekniska produkter, läkemedel, bioteknik eller andra reglerade industrier).

• Erfarenhet av processoptimering, processvalidering och problemlösning.

• Erfarenhet av sterila processer, utrustningskvalificering (IQ, OQ, PQ), processvalidering, felsökning och kontinuerlig förbättring värdesätts högt.

• Erfarenhet av arbete med kvalitetshanteringssystem.

• Kunskap inom statistisk analys och begrepp kring processkapacitet.

• Utmärkta kommunikations- och dokumentationsförmågor på engelska krävs.

Den framgångsrika kandidaten för denna tjänst är någon som:

• Har ett starkt tekniskt och analytiskt tänkande.

• Njuter av att lösa komplexa tillverknings- och processrelaterade utmaningar.

• Är strukturerad och detaljorienterad.

• Tar ägarskap och driver förbättringar självständigt.

• Kommunicerar effektivt över avdelningar och organisationsnivåer.

• Kombinerar praktisk problemlösning med ett systematiskt tillvägagångssätt.

• Trivs i en snabb miljö där kvalitet, efterlevnad och operativ prestanda är lika viktiga.

Vi erbjuder en dynamisk arbetsmiljö med stora möjligheter att göra skillnad – bidra till Bohus framgång samt din egen tillväxt och utveckling.

Grundat 1993 har BOHUS varit i framkant av utveckling och tillverkning av hyaluronsyra (HA) i över tre decennier. Vår resa började med en vision om att revolutionera HA-industrin genom innovation och engagemang för excellens.

Med mer än 30 års expertis har företaget etablerat en stark internationell närvaro med produkter distribuerade till sjukhus, kliniker och läkare i över 60 länder världen över.

Bohus Biotech fokuserar uteslutande på högkvalitativ hyaluronsyrateknologi inom tre terapeutiska områden:

• Oftalmologi – OVD-lösningar som stödjer vävnadsskydd under kataraktkirurgi

• Kosmetisk kirurgi – Hudfyllnadsmedel baserade på den patenterade SHAPE™-teknikplattformen

• Ortopedi – Injektionsbehandlingar för artros

All forskning, utveckling och tillverkning sker i Strömstad, Sverige, vilket säkerställer full kontroll över produktkvalitet och innovation. För mer information, besök företagets webbplatser på: www.bohusbiotech.com

Krishan Johansson Haque, PhD

Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering

T: +46 (0)72-070 16 53

E: [email protected]