Ledigt jobb: Kvalitetsingenjör, kemiteknik/Kvalitetstekniker, kemiteknik

Nanexa rekryterar nu en Quality Assurance (QA) Manager. Tjänsten är heltid och baserad på vårt huvudkontor i Uppsala, och vi söker en ny kollega som vill vara med och stärka vår växande organisation.

Som QA Manager på Nanexa kommer du att spela en nyckelroll i att bygga och forma kvalitetsfunktionen i ett växande läkemedelsföretag. Det här är inte en traditionell QA-roll i en stor organisation – istället kommer du att ingå i ett litet, högt kompetent team där dina insatser får direkt och synlig påverkan på hur vi arbetar och växer. Du får möjlighet att utveckla, implementera och ständigt förbättra vårt kvalitetsledningssystem (QMS) samtidigt som du är aktivt involverad i hela produktlivscykeln – från tidig utveckling till tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Rollen kombinerar strategiskt ansvar med praktiskt arbete och nära samarbete över funktioner.

På Nanexa arbetar du inte i silos. Du kommer att vara involverad i hela organisationen och arbeta nära kollegor inom utveckling, produktion och analys, vilket ger dig en bred förståelse för vår teknik, våra produkter och processer. Som ett företag med cirka 15 medarbetare erbjuder vi en miljö där varje individ spelar en viktig roll, och där du aktivt bidrar till att bygga något nytt.

Ansvarsområden

QA Manager har en central roll i tillsynen över tillverknings- och analysaktiviteter ur ett kvalitetsperspektiv, vilket omfattar hela kedjan från utveckling till klinisk leverans. Du rapporterar direkt till Head of Quality Assurance och är en viktig bidragsgivare till den fortsatta utvecklingen av QA-funktionen och företaget som helhet.

Dina ansvarsområden inkluderar:

- Utveckla, implementera och ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet i linje med företagets tillväxt och regulatoriska krav

- Bedöma och godkänna batchrelaterad dokumentation såsom specifikationer, batchjournaler, avvikelser och ändringsbegäranden

- Säkerställa att produktion och testning av kliniskt prövningsmaterial sker i enlighet med gällande GMP-krav

- Granska och godkänna SOP:er, hantera periodiska granskningar samt stödja leverantörskvalificering och omvärdering

- Led och delta i interna revisioner samt revisioner av externa tjänsteleverantörer

- Representera QA i tvärfunktionella projektteam och bidra till projektgenomförandet

- Ge vägledning och stöd till organisationen i kvalitetsrelaterade frågor

- Genomföra intern utbildning inom GMP och kvalitetssystem

- Bidra till den strategiska utvecklingen av QA-funktionen och kvalitetsprocesserna

Din profil

Vi söker en drivande och kvalitetsmedveten professionell som trivs i en dynamisk och utvecklande miljö.

Nyckelkvalifikationer inkluderar:

- Kandidat- eller masterexamen inom farmaci, biologi, kemi, teknik eller ett relaterat område

- Flera års erfarenhet av QA inom ett GMP-reglerat läkemedels- eller bioteknikmiljö

- Erfarenhet av utveckling och/eller validering av tillverknings- eller analysprocesser

- Erfarenhet av att författa och granska GxP-kritisk dokumentation, inklusive SOP:er, avvikelser, CAPA:er och ändringskontroll

- Stark kunskap om kvalitetssystem och tillämpliga GMP-föreskrifter

- Flytande svenska och engelska

Som person är du proaktiv, strukturerad och lösningsorienterad, med ett starkt ägarskap och ansvarskänsla. Du trivs i en dynamisk organisation där processer fortfarande utvecklas, och där du har möjlighet att göra en verklig skillnad. Du är bekväm med att ta på dig flera ansvarsområden och trivs med att arbeta både självständigt och i nära samarbete med andra.

På Nanexa bidrar varje medarbetare till företagets övergripande framgång, och du får möjlighet att påverka inte bara ditt eget ansvarsområde, utan också företagets utveckling som helhet.

Om Nanexa AB

Nanexa är ett svenskt läkemedelsföretag som utvecklar långverkande injicerbara läkemedel baserade på vår patenterade PharmaShell®-teknik. Vi verkar i skärningspunkten mellan materialvetenskap och läkemedelsutveckling, där vi tar projekt från tidiga idéer genom utveckling till proof-of-concept i kliniska prövningar. Utöver vårt eget pipeline samarbetar vi med ledande läkemedelsföretag för att utveckla nya produkter baserade på vår teknik. För mer information om Nanexa, besök www.nanexa.com

För mer information om tjänsten, vänligen kontakta:

Krishan Johansson Haque, PhD

Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering

T: +46 (0)72-070 16 53

E: [email protected]