Ledigt jobb: Läkare

Tjänstetitel: Senior Director, Läkare, Cardiovascular Safety Knowledge Group Expert, AZ ECG Centre Kardiolog

Är du redo att leda vetenskapen kring kardiovaskulär säkerhet på global skala och översätta digitala hjärtinsikter till säkrare läkemedel för patienter? Kan du se dig själv styra komplexa kliniska prövningar, leda säkerhetssignaler från tidig utveckling genom beslutspunkter i sena stadier, samtidigt som du mentoriserar experter och formar strategin?

I denna dubbla roll kommer du att fungera som kardiolog på AZ ECG Centre och som expert inom Cardiovascular Safety Knowledge Group. Du kommer att driva designen och leveransen av ECG-corelaboratorietjänster, höja nivån på kliniska beslut över programmen och sätta standarden för upptäckt, diagnos och minskning av läkemedels- och biologiskt inducerad kardiovaskulär toxicitet. Ditt arbete kommer att påverka utvecklingen av molekyler inom flera portföljer och terapeutiska områden, och säkerställa att våra genombrott når patienter med opåverkbar säkerhet och vetenskaplig rigorösitet.

Du kommer att samarbeta nära med teamen för klinisk utveckling, global patient säkerhet, biometri och regulatoriska team för att definiera bästa praxis inom kardiovaskulär säkerhet, bygga och validera nya digitala och biomarkörmetoder samt engagera dig i samarbete med styrningsorgan och regulatoriska myndigheter. Effekten är omedelbar och långtgående: snabbare och mer självklara beslut i prövningar och ett starkare ramverk för kardiovaskulär säkerhet i hela vår pipeline.

Ansvarsområden

• Leverera högkvalitativ kardiologisk och vetenskaplig översyn för ECG-corelaboratorieaktiviteter, inklusive granskning och tolkning av digitala ECG-data; ge andra åsikter om ECG/arytmi/vitalparametrar och andra kardiovaskulära fynd till projektteam och forskare för att möjliggöra tydliga och snabba kliniska beslut.
• Författa och granska studiesynopsar, kliniska studieprotokoll, statistiska analysplaner och resultat samt kliniska studierapporter för att säkerställa robusta kardiovaskulära slutpunkter, slutpunktskvalitet och regulatoriskt redo dokumentation.
• Agere som expert inom kardiovaskulär säkerhet för design, genomförande, övervakning, datainterpretation och rapportering av potentiella kliniska säkerhetssignaler; koppla signalupptäckt till handlingsbara studie- och programstrategier.
• Styr globala forskningsprojekt som främjar state-of-the-art upptäckt, hantering och minskning av läkemedels- och biologiskt inducerad kardiovaskulär toxicitet; säkerställ efterlevnad av Good Clinical Practice (GCP) och globala regulatoriska krav.
• Leverera expertbidrag till utveckling, testning och validering av nya metoder för ECG- och Holteranalys samt blodtrycksmätning; utvärdera och vägleda användbarheten av anslutna kardiovaskulära enheter och wearables i kliniska prövningar för att förbättra datakvalitet och patientinsikt.
• Rådgivning kring kardiovaskulär avbildningsteknik och kardiala säkerhetsbiomarkörer för att optimera säkerhetsövervakning och förebygga toxicitet över studier.
• Leverera vetenskapligt och medicinskt underlag till globala patient säkerhetsaktiviteter med fokus på projektöverskridande och terapeutiska områdesöverskridande initiativ; främja säkerhetsvetenskap och kliniska säkerhetspraktiker över program och terapeutiska områden; bidra till utvecklingen av den funktionella strategin och det globala arbetsmodellen för klinisk säkerhet.
• Regulatoriskt och externt engagemang: Stöd interaktioner med intern styrning och internationella regulatoriska myndigheter; bidra till regulatorisk strategi och svar som stärker kardiovaskulära säkerhetsprofiler.
• Utveckling och translation av biomarkörer: Led projekt för utveckling av biomarkörer för kardiovaskulär toxicitet och samarbeta med ledare inom preklinisk forskning för att alignera translationsstrategier som förutser och minskar patientrisk.

Viktiga kompetenser/erfarenhet

• Läkare (medicinsk examen) med minst 5 års erfarenhet av läkemedelsutveckling
• Specialistutbildning och certifiering inom expertområdet
• Erkänd av kollegor för expertis inom terapeutiskt område och förståelse för kommersiella/säkerhetsaspekter
• Erfarenhet av interaktion med regulatoriska myndigheter (författande av briefingdokument/regulatoriska svar/etikett-diskussioner)
• Att leda tvärfunktionella team
• Bred kunskap om läkemedelsutveckling och globala regulatoriska krav gällande kardiovaskulär specifik säkerhetsutvärdering, säkerhetsrapportering och riskhanteringsstrategier
• Förmåga att påverka, utmärkande muntliga och skriftliga kommunikationsförmågor
• Förmåga till konceptuellt tänkande och strategisk vision gällande kardiovaskulär toxicitet
• Förmåga att identifiera och minska risker för kardiovaskulär toxicitet
• Förmåga att fastställa kausalitet i fall av hjärt-kärlskada
• Förmåga att definiera bästa praxis inom CV-säkerhet

Önskvärd erfarenhet

• Minst 2 års erfarenhet av patientsäkerhet
• Erfarenhet av att etablera interna och externa samarbeten (t.ex. säkerhetskonsortier) för att främja organsäkerhet
• Akademisk/forsknings erfarenhet inom njurskada
• Visad erfarenhet av att införa ny teknik (biomarkörer, etc.)
• Strategiskt tänkande och påverkansförmåga gällande CV-säkerhet
• Visad förmåga att leda implementering av ny teknik och/eller arbetsrutiner inom en komplex organisation
• Starka samarbetsförmågor och förmåga att arbeta samarbetsvilligt i en global läkemedelsmiljö

Varför AstraZeneca

Gå med i ett globalt, vetenskapslett företag som förvandlar banbrytande forskning till läkemedel för komplexa sjukdomar i snabb takt och på stor skala. Du kommer att arbeta i skärningspunkten mellan digital kardiovaskulär vetenskap, patientsäkerhet och translational medicin, omgiven av team som kopplar ihop olika perspektiv för att lösa problem med hög stakes. Här kommer din expertis att forma en snabbt framåtriktad pipeline, påverka regulatorisk strategi och stärka hur vi skyddar patienter världen över. Vi värdesätter ambition tillsammans med vänlighet, kombinerar modiga idéer med disciplinerad exekvering och utrustar dig med avancerade verktyg och samarbetsnätverk så att du kan bryta gränser och se din påverkan i verkliga kliniska utfall.

Lev framtiden för kardiovaskulär säkerhet och hjälp till att bringa säkrare, livsförändrande läkemedel till patienter – gör ditt nästa steg med oss idag. Välkommen med din ansökan!