Ledigt jobb: IT-samordnare

AstraZeneca är ett globalt, vetenskapsdrivet och patientfokuserat bioteknik- och läkemedelsföretag som fokuserar på upptäckt, utveckling och kommersialisering av receptbelagda läkemedel för några av världens allvarligaste sjukdomar.

Tjänstebeskrivning

Gå med oss som Produktledare för Patient Safety Risk & Signal Management, där du kommer att spela en strategisk ledarroll i att forma och utveckla AstraZenecas globala tekniska kapacitet inom patient säkerhet, med fokus på Signalhantering, Signalupptäckt, Fördel-Risk-värdering och Riskhanteringsplanering (RMP).

Denna roll leder den tekniska strategin, produktleverans och operationell excellens för företagsövergripande säkerhetsplattformar, inklusive NGSMS och ORBIT, tillsammans med bredare integreringar inom farmakovigilans och det regulatoriska ekosystemet. Du kommer att vara en nyckelmedlem i Product IT DevOps-organisationen och samarbeta nära med Safety Science, Risk Management & Benefit-Risk-teamen, Regulatory Affairs, Safety Operations, Enterprise Architecture och externa tekniska partners för att leverera skalbara, efterlevnadsstödande och data-drivna säkerhetslösningar som stödjer globala regulatoriska skyldigheter och proaktiv övervakning av patient säkerhet.

Vad du kommer att göra

Denna roll kräver djup expertis inom farmakovigilansens affärsprocesser, signalhanteringstekniker, riskhanteringsplanering, produktledning och leverans av reglerad teknik. Den ideala kandidaten kombinerar strategiskt produkttänk, stark teknisk kompetens och ledarförmåga för att driva modernisering och innovation inom landskapet för patient säkerhet.

Viktiga ansvarsområden:

Produktstrategi & Roadmap

• Definiera och implementera den strategiska produktroadmapen för Risk- & Signalhanteringsplattformar, säkerställa överensstämmelse med utvecklande globala farmakovigilansregler, krav på inspektionsberedskap och AstraZenecas affärsmässiga prioriteringar.
• Ledda teknisk strategi och plattformsevolution för NGSMS och ORBIT.
• Arbetsflöden för Signalupptäckt och Signalvalidering.
• Kapacitet för Fördel-Risk-värdering.
• Livscykelhantering för Riskhanteringsplan (RMP).
• Samarbeta med affärsintressenter för att översätta mål för patient säkerhet till skalbara digitala produktkapaciteter.
• Driva initiativ för produktmodernisering genom att utnyttja automatisering, AI/ML-baserad analys, arbetsflödesorchestrering och integrerad säkerhetsintelligens.

Teknikledning inom Risk- & Signalhantering

• Verka som IT-produkt- och teknik-SME (Subject Matter Expert) för Signal- och Riskhanteringskapacitet i plattformsmodellen som stödjer global farmakovigilansverksamhet.
• Tillhandahåll teknisk ledning för arbetsflöden för signalupptäckt och triage samt analys av aggregerad säkerhetsdata.
• Uppföljning av åtaganden från hälsovårdsmyndigheter och hantering av åtgärder för riskminimering.
• Processer för periodiska säkerhetsgranskningar samt signalstyrning och revisionsbarhet.
• Bidra till och stödja diskussioner om arkitektur och integration relaterade till Signal- och Riskhanteringskapaciteter.

Samarbete & Affärspartnerskap

• Samarbeta med tvärfunktionella partners inom utvecklingsvärdeströmmar och underlätta samordning mellan initiativ för affärsprocessomvandling.
• Verka som en betrodd rådgivare till ledningen gällande teknisk strategi och operativa förbättringar inom Risk- & Signalhantering.

Processoptimering & Innovation

• Identifiera möjligheter att förenkla och automatisera signalhanterings- och RMP-processer genom digital innovation och AI-stödda kapaciteter.
• Driva kontinuerliga förbättringsinitiativ inom: Signalintag och prioritering; Falltrendanalys, visualisering av säkerhetsdata, riskspårningsarbetsflöden.

Ledarskap & Leverantörshantering

• Ledda och mentorera ett team av IT-professionella, konsulter och externa partners som stödjer Risk- & Signalhanteringslösningar.
• Främja en kultur av innovation, ansvarskänsla, samarbete och kontinuerligt lärande.
• Övervaka leveransmilepeler, SLA:er, distributionsplaner och plattformens prestandamått.

Vesentliga krav

• BSc eller MSc eller motsvarande erfarenhet inom informationsteknik, livsvetenskaper, hälsovetenskaper, datavetenskap eller ett relaterat område.
• Certifieringar inom farmakovigilans, Agile/Produktledning, molnteknologier eller IT-tjänstehantering är meriterande.
• Stark expertis inom farmakovigilans och processer för patient säkerhet, inklusive: Signalupptäckt och signalhantering.
• Fördel-Risk-värdering och Riskhanteringsplanering.
• Kunskap om aggregerad rapportering och säkerhetsövervakning.
• Större förståelse för: ICH E2B/E2C-riktlinjer, GVP-moduler, FDA och EMA:s regler för säkerhetsrapportering, Computer System Validation (CSV) och GxP-efterlevnadskrav.
• Extensiv erfarenhet av: NGSMS, ORBIT.
• Tekniker för säkerhets- och signalhantering.

Kunskap om:

• API:er och integrationsramverk.
• Molnplattformar (AWS/Azure).
• Data- och analysarkitekturer.
• DevOps- och CI/CD-praktiker.
• Analysverktygen Tableau och Spotfire.

Meriterande kompetenser

• Erfarenhet av AI/ML-stödda farmakovigilans- och signalanalyser.
• Förståelse för processer inom klinisk utveckling och flöden för klinisk säkerhetsdata.
• Erfarenhet av moderna molnnativa arkitekturer och hantering av SaaS-plattformar.
• Van vid MedDRA, WHO-Drug och globala koderingsstandarder för säkerhet.
• Erfarenhet av att stödja regulatoriska inspektioner och aktiviteter för revisionsberedskap.

Sök senast 7 juni 2026!