Ledigt jobb: Informationsspecialist

Jobbeskrivning

UDI- och datamanagement-specialisten ansvarar för att fatta taktiska och operativa beslut relaterade till vårt UDI-system, QMS-dokumentation, utbildning och andra uppgifter inom produktdatahantering.

• Administrera projekt och aktiviteter relaterade till UDI och annan datamanagement.
• Säkerställa att alla aktiviteter för att uppfylla UDI-föreskrifter genomförs, särskilt gällande publicering av data till myndigheter.
• Säkerställa god kommunikation inom Mölnlycke kring produktmasterdata, inklusive översikt över gränssnitt till andra system som använder data (PIM, RR etc.).
• Ge vägledning till vår globala organisation gällande UDI och andra inlämningar av masterdata (t.ex. EHS, hållbarhetsdata).

För att lyckas i denna roll:

• Goda skriftliga och muntliga kommunikationsförmågor.
• Starka analytiska förmågor.
• God kunskap om produktdatastrukturer och modellering.
• Förmåga att fatta beslut.
• Proaktiv och kundcentrerad.
• Agil och resultatorienterad.

Intervjuer sker löpande, så vänligen skicka in din ansökan idag.

Ansvarsområden

UDI- och datamanagement-specialisten är ansvarig för:

• Det globala UDI-processen hos Mölnlycke, vilket innebär att säkerställa att nödvändig data publiceras till myndigheter i tid samt att stödja kommersiella initiativ för datapublicering.
• Initiera och övervaka CRUD-matrisen för produktmasterdata.
• Säkerställa affärsbehov för att möjliggöra felfria dataöverföringar och integrationer mellan PLM, ERP-system och integrerade system.
• Organisera och delta i stakeholder- och styrningsmöten för UDI.
• Föra dialog med UDI-leverantörer.
• Utveckla och genomföra nödvändiga utbildningar för UDI och masterdata-relaterade ämnen.
• Ta stakeholder-perspektiv i beaktande.
• Utveckla nödvändig QMS-dokumentation inom UDI.
• Leverera datamanagementinformation via Hubben – introduktion för nyanställda, t.ex. förklaring av datamanagement och systemlandskap.
• Fatta taktiska och operativa beslut gällande den globala UDI-roadmapen.
• Fatta beslut med fokus på att förbättra processer och metoder gällande UDI och produktdatahantering.

Krav

• Minst 5 års erfarenhet inom relevant affärsområde.
• Minst en kandidatexamen inom teknik eller livsvetenskap, eller motsvarande yrkeserfarenhet.
• Erfarenhet av arbete med PLM, UDI, ERP-system och hantering av produktmasterdata.
• Kunskap om designkontroll relaterad till medicintekniska produkter (t.ex. ISO 13485 / CFR del 820) är meriterande.
• Förståelse för GDSN, myndighetsdatabaser (t.ex. GUDID, EUDAMED) och relevant hälso-/medicinteknisk industri är meriterande.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.