Är du redo att göra en betydande påverkan på utvecklingen av nya läkemedel?

Gå med oss på AstraZenecas Early Product Development and Manufacture (EPDM) enhet i Göteborg, Sverige. Vi ansvarar för att leverera en stor portfölj av tidiga undersökande läkemedelsprodukter, och tillhandahåller olika typer av kliniska prövningsmaterial till studier över hela världen. Detta är din chans att utforska och innovera i vår dynamiska miljö!

Detta är en spännande möjlighet att gå med i vår avdelning för farmaceutiska vetenskaper, som ansvarar för design och utveckling av syntetiska rutter, prekliniska och fas I/II formuleringar, som omfattar både små molekyler och nya modaliteter såsom mRNA och oligonukleotider, över hela AstraZenecas terapeutiska områden. Rollen kommer att erbjudas på forskarnivå.

Om positionen

Som en del av EPDM tillverkningsenhet kommer du att arbeta i en GMP (Good Manufacturing Practice) miljö, och bidra till leveransen av kliniska resultat. Din roll kommer att fokusera på tillverkning av läkemedelsprodukter, med ansvar för tidsenlig tillverkning av olika läkemedelsprodukter, arbete med praktiska processer i våra GMP-anläggningar, övervakning av regulatoriska krav, stödja dokumentationsaktiviteter och driva initiativ för att förbättra flexibilitet och produktivitet. Eftersom vi investerar i innovativ teknik, bland annat inom kontinuerlig tillverkning, behöver vi utöka kunskap och kompetens inom detta område. Beroende på tidigare erfarenhet och intresse kan denna roll anpassas mer till detta område.

Ansvarsområden

• Arbeta med praktiska processer i våra GMP-anläggningar enligt tillverkningsbatchregister och utföra transaktioner i materialhanteringssystem.
• Ta ansvar för tidsenlig tillverkning av olika läkemedelsprodukter i linje med de planer som överenskommits inom EPDM och omgivande intressenter.
• Övervaka, säkerställa och följa upp andra regulatoriska krav enligt GMP genom associerade IT-system.
• Utveckla snabbt stark kompetens inom relevanta processteknologier och bygga trovärdighet och förmåga att driva och säkerställa produktetablering, uppskalning och klinisk tillverkning.
• Stödja dokumentationsaktiviteter, t.ex. genom att författa tillverkningsbatchregister, delta i avvikelseutredningar, författa SOP:er och andra vägledande dokument, förändringskontrollprocesser etc.
• Bedöma register och rapportera tillverknings- och valideringsdata korrekt enligt GMP.
• Säkerställa att SHE (Safety Health and Environment) och GMP-standarder upprätthålls och säkerställa att AZ:s policyer och standarder förstås och följs.
• Vara entreprenöriell och driva initiativ för att ytterligare förbättra flexibilitet och produktivitet, vilket resulterar i kortare ledtider eller ökat värde för våra kunder och patienter.

Din profil

Har du de nödvändiga kvalifikationerna för dessa roller?

Vi söker en forskare med utmärkta samarbets-, kommunikations- och planeringsförmågor med en stark känsla för ansvar, teamwork och leveransfokus.

• MSc eller BSc i farmaci/ingenjörsvetenskap eller omfattande GMP-tillverkningserfarenhet från läkemedelsindustrin
• Utmärkta samarbets-, kommunikations- och planeringsförmågor
• Stark känsla för ansvar, teamwork och leveransfokus
• Starka verbala och dokumentationsfärdigheter på engelska
• Erfarenhet från läkemedelsutveckling eller arbete i en tillverknings- eller försörjningskedjeorganisation och kunskap om GMP är en merit för denna roll.
• Intresse för att lära sig och hantera komplexa tillverkningsutrustningar

Om organisationen

Denne position är ett konsultuppdrag på AstraZeneca i 6 månader, med möjlighet till förlängning. Under denna tid kommer du att anställas av QRIOS Life Science & Engineering.

QRIOS anställer nyfikna experter inom IT, Life Science och Engineering. Vi vill fortsätta attrahera de bästa medarbetarna, för att fortsätta stödja våra partners med de viktiga kompetenser du behöver. Vi är ett rekryterings- och konsultföretag som är starkt inspirerat av dem som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Som vi säger, QRIOS MINDS GO FURTHER.