Direktör inom Regulatoriska Processer

Gå med i ett globalt, vetenskapsdrivet företag där ditt arbete med regulatorisk processexcellens möjliggör snabbare och efterlevande tillgång till läkemedel för patienter världen över!

Vi söker någon som vill ansluta sig till vårt team för Regulatoriska Processer som Direktör inom Regulatoriska Processer.

Detta är en möjlighet att arbeta i skärningspunkten mellan process, data och teknik - samarbeta över grupper och system för att modernisera hur vi arbetar och driva kontinuerlig förbättring. Du kommer att kunna samarbeta med interna intressenter över regioner och funktioner, samt få möjlighet att engagera dig med branschgrupper och leverantörsinitiativ för hälsomyndigheter, för att forma bästa praxis inom regulatoriska frågor.

På AstraZeneca spelar var och en av oss en roll i att föra livsförändrande läkemedel till patienter. Vi drivs av vetenskap, förenas av vårt syfte och motiveras av möjligheten att göra en meningsfull skillnad för människor, samhället och planeten. Vi främjar en inkluderande och innovativ miljö där du kan blomstra - växa i din karriär samtidigt som du formar framtiden för hälsa. Om du är passionerad om att transformera hur globala regulatoriska processer levererar patientpåverkan, är detta platsen att göra det.

Som Direktör för Regulatoriska Processer kommer du att ansvara för ett utsett område inom Regulatoriska Processer - såsom Kliniska Prövningsansökningar, Märkning, Marknadsföringsansökningar, Licensunderhåll eller Regulatorisk Informationshantering. Du kommer att äga hela livscykeln av processer inom ditt område: från design och utveckling till implementering, kontinuerlig förbättring och kundsupport - och säkerställa efterlevnad av tillämpliga branschregler och AstraZenecas globala och lokala policys. Du kommer att bygga starka relationer över Regulatoriska Affärer och relevanta funktioner för att genomföra strategin, styra nuvarande procedur dokument och leverera mätbara affärsfördelar.

Vad du kommer att göra

• Äga och vara ansvarig för långsiktig förvaltning och framgångsrik leverans av affärsfördelar över din utvalda grupp av processer.
• Uppfylla alla ansvarsområden som Business Process Owner (BPO; när uppgifter delegeras, behålla ansvar för att sätta och kommunicera strategi och tidslinjer.
• Demonstrera och främja en kultur av ägarskap och helhetlig, effektiv hantering av problem som möter affärsbehov och säkerställer toppklassig kund- och intressentengagemang.
• Engagera och påverka nyckelinteressenter både internt och externt (även utanför Regulatoriska) för att driva strategi, utveckling och kontinuerlig förbättring av processer, teknik och tjänster.
• Säkerställa att kundkrav förstås, kritiskt utvärderas, prioriteras och adresseras; samarbeta med linjechefer och ledarskap för att anpassa behov och resurser samt ge tydlig motivering för områden som inte adresseras.
• Säkerställa att interna processer är ändamålsenliga och leda förbättringar med relevanta intressenter.
• Samarbeta med systemkollegor för att driva en integrerad, helhetlig strategi över processer och system.
• Agere som den primära eskaleringspunkten för risker och problem inom det tilldelade området.
• Övervaka den övergripande prestandan av processer och teknik; spåra KPI:er, övervaka tidsenliga och kvalitativa CAPA:er och agera på insikter från Kvalitet & Riskhantering.
• Aktivt söka och främja kreativa, innovativa idéer som driver prestanda och ger nya lösningar till kunder.
• Projektleda mot överenskomna mål och ge expert operativ och/eller strategisk regulatorisk eller farmakovigilansinsats till tvärfunktionella team.
• Säkerställa att relationer och gränssnitt hanteras effektivt över interna team och med externa partners.

Väsentliga krav

• Universitetsutbildning eller motsvarande kvalifikation inom ett relevant vetenskapligt område.
• Kännedom och förståelse för globala regulatoriska och farmakovigilanskrav, balanserat med branschstandarder för att uppnå affärsmål.
• Erfarenhet av design, utveckling, implementering, underhåll, kontinuerlig förbättring och kundsupport för affärsprocesser inom fokusområdet.
• Erfarenhet av att författa standarddokument (t.ex. Standard Operating Procedures).
• Erfarenhet av att utveckla och leverera utbildning via virtuella möten och andra medier.
• Erfarenhet av att leda team som linjechef eller projektledare.
• Förmåga att effektivt hantera flera intressenter.
• Omfattande kunskap och färdigheter inom projektledning, särskilt i att leda team.
• Visad utmärkt skriftlig och verbal kommunikationsförmåga.
• Förmåga att arbeta med en hög grad av autonomi.
• Förmåga att representera AstraZeneca externt när det krävs.

Önskvärda krav

• Doktorsexamen i ett vetenskapligt ämne.
• Kännedom om nya och utvecklande regulatoriska och farmakovigilansförväntningar.
• Erfarenhet av inspektionsaktiviteter.

Nyckelkompetenser

• Förståelse för styrningsprocesser.
• Expertis inom processförbättring (t.ex. Lean-metodik).
• Starka samarbets- och koordineringsförmågor.
• Finansiell insikt och resursprioritering.
• Förmåga att driva resultat över matris-team.
• Öppen för flera perspektiv, med en balanserad, lösningsfokuserad inställning.

Vad händer härnäst?

Om detta låter som du, är vi redo att höra din historia och utforska hur du kan hjälpa oss att främja regulatorisk excellens och leverera för patienter.

Vi ser fram emot din ansökan!