Ledigt jobb: Projektledare, IT

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill vara del av ett nystartat bolag för certifiering av medicintekniska produkter. Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett nystartat bolag med höga ambitioner att växa!

Om oss

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska EU förordningen 2017/745, MDR. I början av 2024 blev bolaget godkänt anmält organ för medicintekniska produkter och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

Vi erbjuder en trygg arbetsplats med kollektivavtal och vi lägger stor vikt vid att skapa ett positivt arbetsklimat och nöjda medarbetare. Hos oss har du även möjlighet till flexibla arbetstider.Om rollen

Som projektledare hos oss på RISE MNB kommer du ha en central roll i att leda och koordinera certifieringsuppdrag för tillverkare av medicintekniska produkter. Du kommer att ansvara för att leda kunder igenom hela processen från förfrågan till certifiering och vara den viktigaste kontaktpunkten för våra kunder. I rollen som projektledare har du ett tätt samarbete med teknisk specialist och planeringskoordinator.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

• Skapa, vårda och bibehålla kundrelationer,
• Arbeta som projektledare enligt definitionen i bilaga VII avsnitt 4.4 i MDR,
• Hantera uppdrag inom RISE MNB:s omfattning och säkerställa leverans enligt högsta kvalitetsstandard med starkt kundfokus,
• Genomföra och dokumentera bedömningar av förfrågan och ansökningar,
• Upprätta offerter och avtal med våra kunder, samt stödja med fakturering,
• Säkerställa att rätt kompetens är allokerade till respektive uppdrag,
• Samordna med EU-kommissionen och följa upp återkoppling från expertpanelen,
• Skapa underlag för certifikat och beslutsbrev,
• Bidra med förbättringsförslag till RISE MNBs processer och rutiner,
• Försäkra oberoende, sekretess och opartiskhet från kommersiella och andra intressen.

Samarbete på distans – fungerar det?

Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären erbjuder vi flexibelt hybridarbete. Vårt huvudkontor ligger i Kista, men du har möjlighet att välja placeringsort för rollen.

Vem är du?

För att lyckas i rollen som projektledare har du följande kvalifikationer och erfarenheter:

• Examen från universitet eller högskola eller motsvarande kvalifikationer i relevanta ämnen, t.ex. ingenjörsvetenskap, medicin, eller andra relevanta vetenskaper.
• Minst två års erfarenhet av arbete med medicintekniska produkter och därmed kunskap om MDR (MDD) och ISO 13485.
• Minst två års erfarenhet av arbete som projektledare.
• Kunskap om medicinteknik, dess regelverk samt standarder.
• God förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska så väl som på engelska.
• Kännedom om arbete hos ett certifieringsorgan eller anmält organ är meriterande.

Du är van att arbeta självständigt såväl som i projektteam. Vidare tror vi att du är organiserad och analytisk med ett öga för detaljer. Viktigt i rollen som projektledare är att du har ett starkt kundfokus och vill skapa värde genom att bygga långsiktiga relationer. Dessutom är du fokuserad på att leverera korrekt analys och underlag inom fastställda tidsramar. Är vi rätt för varandra?

Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett nytt bolag under utveckling som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra medicintekniska produkter når patienter och användare. Vår kultur präglas av arbetsglädje och samarbete med fantastiska kollegor - Vill du vara med i vårt team?

Välkommen med din ansökan!

I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta Jörn David, RISEMNB,+46 73 042 03 47.Rekryterande chef ärÅsa Betten. Sista ansökningsdag är den 26 januari 2025. Våra fackliga representanter är: Linda Ikatti, Unionen, 010 516 51 61 och Ingemar Petermann, SACO, 010-2284122. RISE koncernen har kollektivavtal enligt Tekniktjänsteavtalet. För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning.