Ledigt jobb: Forskare, farmakologi

CareDx, Inc. är ett ledande företag inom precisionsmedicin som fokuserar på upptäckten, utvecklingen och kommersialiseringen av kliniskt differentierade, högvärdiga hälsolösningar för transplantationspatienter och vårdgivare. CareDx erbjuder produkter, testtjänster och digitala hälsolösningar längs den pre- och post-transplantationspatientresan, och är den ledande leverantören av genomikbaserad information för transplantationspatienter. QA-teamet i Stockholm söker för närvarande en dedikerad Senior QA Specialist för att stödja deras uppdrag att bygga en robust kvalitetskultur och säkerställa produktöverensstämmelse.

Positionen: Som Senior QA Specialist kommer du även att vara ställföreträdande QA-chef i gruppen. Du kommer att ha en senior position med stort ansvar i beslut och kritiska QA-uppgifter.  Du kommer att ta på dig en mångsidig QA-roll, inklusive ett brett spektrum av kvalitetsäkringsaktiviteter och samarbete med flera funktioner och kvalitetsintressenter i företaget. Denna position fokuserar på att upprätthålla och förbättra Kvalitetsledningssystemet (QMS) för att säkerställa fortsatt excellens samt dokumentkontroll. Rollen kombinerar både strategiska och praktiska ansvar genom alla faser av produktlivscykeln.

Nyckelansvarsområden inkluderar men är inte begränsade till:

• Arbeta med implementering, övervakning och kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS).
• Skapa och uppdatera QMS-dokumentation i enlighet med CareDx procedurer och tillämpliga regler, ISO/IEC-standarder och MDSAP-riktlinjer.
• Hantera avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder.
• Granska och godkänna tekniska dokument.
• Ansvara för övergripande utbildning i kvalitetsstandarder.
• Utföra utvärdering och revision av distributörer och leverantörer.
• Deltaga, som kvalitetsrepresentant, i produktutvecklingsprojekt.
• Stödja dagliga QA-aktiviteter (t.ex. produktfrisläppande, granska ändringskontrollförfrågningar).

Kvalifikationer:

• M.Sc. i livsvetenskaper, biomedicinsk teknik eller relaterat område.
• 5+ års erfarenhet inom RA/QA-roll inom medicinteknik.
• Omfattande förståelse för kvalitetsledning för medicintekniska produkter.
• Omfattande kunskap om ISO 13485.
• Starka samarbets- och organisationsförmågor.
• Utmärkt kommunikationsförmåga på engelska, både muntligt och skriftligt.
• God kunskap i svenska, både muntligt och skriftligt.

Varför gå med oss:

CareDx erbjuder en senior roll där du kommer att arbeta med både taktiska och operativa ansvar. Du kommer att ansluta dig till ett dynamiskt team och arbeta med frontlinjediagnostiska produkter.

Ansökan:

I denna rekrytering samarbetar CareDx med SallyQ. Om du är intresserad av positionen och vill ha mer information, kontakta Senior Recruitment Consultant Ellinor Crafoord 079-3554257 eller [email protected] (mailto:[email protected])

Ansökningsdeadline är den 5 juni 2025.

Om CareDx

CareDx är ett globalt medicintekniskt företag som specialiserar sig på diagnostiska lösningar och tjänster för transplantationsvård. Företaget fokuserar på att förbättra resultaten för organtransplantationspatienter genom att erbjuda innovativa produkter som hjälper läkare att övervaka transplantationshälsa och upptäcka tidiga tecken på organavstötning. Vid Stockholmsanläggningen utvecklar och producerar de pre-transplantationsdiagnostiska kit för en global marknad.