Farmaciutredare till Läkemedelsverket

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Har du kunskap om utveckling av läkemedel och vill bidra till vårt viktiga uppdrag? Då kan detta vara något för dig.

Vår verksamhet

Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel, säkerhetsuppföljning och hantering av ändringar av godkända produkter är centrala delar i vårt uppdrag, liksom rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel. Verksamhetsområde Tillstånd har drygt 300 anställda och består av flera enheter, där vi som arbetar på Enheten för Farmaci och Bioteknologi (FoB) värderar den farmaceutiska kvaliteten av läkemedel. Detta innefattar värdering av dokumentationen rörande utveckling, tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel under hela livscykeln. Värderingen utgör en viktig grund för beslutet om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA. Enheten deltar även i arbetet med att bistå företag och forskare med vetenskapliga råd, liksom i utarbetandet av riktlinjer inom ramen för det internationella normativa samarbetet.

Dina arbetsuppgifter

Din huvuduppgift som utredare är att i enlighet med regulatoriska krav, riktlinjer och legala regelverk samt ur ett vetenskapligt perspektiv, kritiskt bedöma den farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på den med läkemedelsansökan inskickade dokumentationen för hur läkemedlet utvecklats, tillverkas och kontrolleras. Det innefattar såväl läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt. Utredningsarbetet omfattar bedömningar inom ämnesområdena organisk kemi, fysikalisk kemi, analytisk kemi, läkemedelsformulering och biofarmaci. Bedömningarna resulterar i en utredningsrapport.

Inom ansvarsområdet ingår såväl läkemedel innehållande nya läkemedelssubstanser, som generiska produkter. Arbetet är självständigt och utvecklande. Det innebär nära samverkan med kollegor inom myndigheten samt med övriga läkemedelsmyndigheter inom EU.

Din bakgrund

Vi söker dig som är apotekare, kemist, civilingenjör eller har jämförbar utbildningsbakgrund. Du har flerårig erfarenhet och kunskap om farmaceutisk utveckling och/eller tillverkning. Det dagliga arbetet ställer krav på god datorvana liksom på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Meriterande för tjänsten är:

• Doktorsexamen inom relevant område
• Erfarenhet av tillverkning och utveckling av fasta och/eller halvfasta beredningar såsom exempelvis tabletter, krämer och geler
• Kunskap om fysikalkemisk karakterisering av relevanta produkttyper, exempelvis med reologiska metoder
• Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet från arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation.

Dina personliga egenskaper

Du har ett vetenskapligt tankesätt och god förmåga att se samband i stora mängder av information, extrahera det väsentliga samt beskriva, värdera och motivera dina slutsatser. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att planera och organisera ditt arbete och att arbeta målinriktat mot fastställda tidsramar. Du har ett lösningsfokuserat arbetssätt och arbetar aktivt för goda relationer och gemensamma resultat.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta

Sista ansökningsdag: 2025-04-22
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2025-021341

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: Förmåner hos oss (https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss)

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta gruppchef Patrik Samuelson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket

Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: Vårt uppdrag (https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket)

Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.