Är du i starten av din karriär och har erfarenhet av att arbeta i ledningssystem? Tycker du att det är viktigt med kvalitet för att säkerställa patienternas säkerhet? Vill du vara med och utveckla och utvecklas i ett nystartat bolag med höga ambitioner att växa? Då kan det vara just dig vi söker!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR 2017/745.

I våras blev bolaget godkänt anmält organ för medicintekniska produkter och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren.

Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården. 

Vi erbjuder en trygg arbetsplats med kollektivavtal och vi sätter stor vikt vid att skapa ett positiv arbetsklimat och nöjda medarbetare. Hos oss har du även möjlighet till flexibla arbetstider.

Om rollen  
I rollen som Kvalitetskoordinator kommer du att vara Kvalitetsansvarigs högra hand. Du kommer att medverka i verksamhetsprojekten, du kommer att stötta med det praktiska och administrativa på huvudkontoret och du är ett administrativt stöd till ledningsgruppen gällande beställningar, inköp, planeringar och bokningar av möten.

I rollen ingår även:

- Processledarskap för kvalitetsrelevanta processer
- Administration och övervakning av status av kvalitetsrelevanta ärenden så som avvikelser, risker, revisioner, mm.
- Stöd till verksamheten vid kvalitetsrelevanta frågor och uppgifter, så som tex kvalitetssäkring av processer och rutiner, gapanalyser vid uppdatering av regelverk och standarder för medicintekniska produkter.

För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären erbjuder vi flexibelt hybridarbete. Placeringsort för den här rollen är Stockholm, med 1-2 dagar i veckan på vårt huvudkontor i Kista och möjlighet att arbeta från hemmakontor resterande dagar.

Vem är du? 
För att lyckas i rollen är du en positiv person som är nyfiken, öppen och prestigelös. Du känner stort ansvar för ditt arbete och trivs med att arbeta självständigt, såväl som i grupp. Du behöver kunna förstå och förhålla dig till rådande regelverk, samtidigt som du behöva kunna se lösningar och hitta kreativa vägar framåt.

Du har en universitetsexamen inom medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra relevanta ämnen. Du har minst ett års arbetserfarenhet av arbete med kvalitetsledningssystem. Det är meriterande om du har kunskap inom ledningssystemsarbete för anmälda eller certifieringsorgan (EU förordningar 2017/745 (MDR) bilaga VII, 2017/746 (IVDR) bilaga VII, ISO/IEC 17021) eller medicintekniska produkter enligt MDR och/eller ISO 13485 men även kunskap om andra ledningssystemstandarder passar, t.ex. ISO 9001, ISO 14001 eller ISO 45001. Hög nivå på engelska och svenska i både tal och skrift är ett krav.

Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.   

Är vi rätt för varandra? 
Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vår kultur präglas av arbetsglädje och samarbete med fantastiska kollegor. Vill du vara med i vårt team? 

Välkommen med din ansökan! 
I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta Jörn David, Kvalitetsansvarig på RISE MNB; [email protected], +46 10 516 68 55. Sista ansökningsdag är den 12 januari 2025. 
Våra fackliga representanter är: Linda Ikatti, 010 516 51 61 och Ingemar Petermann, SACO, 010-2284122.
 

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering