Ledigt jobb: Farmaceut/Apotekare

På Intervacc tror vi att det finns ett akut behov av att utveckla bättre vacciner för att förhindra spridningen av de smittsamma sjukdomarna idag och imorgon. Vi tror på visionen om One Health och att för att skapa en hälsosammare värld måste vi se på systemet som helhet för att bekämpa befintliga och nya smittsamma sjukdomar hos både djur och människor. Vi måste bekämpa zoonotiska sjukdomar och minska det globala hotet från antimikrobiell resistens. Vi är dedikerade till att utveckla säkra, effektiva och praktiska vacciner inom djurhälsa och att föra dessa vacciner till den globala marknaden. Detta är vår passion och vårt uppdrag.

Vi söker nu en dQPPV som ska ta en ledande roll i att säkerställa säkerheten, efterlevnaden och regulatoriska standarder för vår innovativa vaccinkatalog. I denna spännande roll kommer du att ha ansvaret för att övervaka säkerhetsprofilen för våra vacciner och säkerställa fullständig efterlevnad av EU 2019/6 veterinärförordningen. Du kommer att spela en nyckelroll i att upprätthålla vår Pharmacovigilance System Master File (PSMF) och driva kontinuerlig förbättring av våra säkerhetsövervakningsprocesser. Viktigt är att du kommer att få möjlighet att arbeta med dedikerade, vänliga och kompetenta kollegor på ett företag med en spännande resa framför sig. Om detta låter intressant för dig – kom och bli en del av oss!

Intervacc AB har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige och är noterat på den svenska Nasdaq First North Growth Market. Tjänsten är på heltid, och vi välkomnar din ansökan idag!

Som dQPPV kommer dina huvudsakliga ansvarsområden och uppgifter att inkludera:

• Underhålla och kontinuerligt uppdatera Pharmacovigilance System Master File (PSMF).

• Säkerställa att system och processer finns på plats för att samla in, hantera och registrera alla misstänkta biverkningar.

• Tillämpa och övervaka signalhanteringsprocessen och säkerställa ansvar relaterade till fördel-riskbalansen för våra produkter.

• Hantera systemet för läkemedelsövervakning, inklusive kvalitetskontroll, revisioner, efterlevnadsspårning och affärskontinuitet.

• Följa aktuella regler för läkemedelsövervakning.

• Säkerställa att nödvändiga SOP:ar för läkemedelsövervakning är på plats, aktuella och efterlevda.

• Besvara kund- eller fältfrågor relaterade till produktsäkerhet.

Den lämpliga kandidaten har följande kvalifikationer:

• En formell akademisk examen inom ett vetenskapligt område.

• Flera års erfarenhet av läkemedelsövervakning inom ett läkemedels- eller bioteknikföretag, helst som dQPPV eller QPPV.

• Erfarenhet av vaccinprodukter eller veterinärmedicinska produkter är meriterande.

• Erfarenhet av att delta i eller leda inspektioner eller PV-relaterade revisioner.

• Praktisk erfarenhet av att utveckla eller förbättra PV-processer och system.

• Erfarenhet inom medicinsk information är meriterande.

Den framgångsrika kandidaten för denna tjänst kommer att vara någon som:

• Tar ansvar och ansvarighet för att driva kontinuerlig förbättring av PV-systemet.

• Har ett gott öga för detaljer och en grundlig inställning till arbetet.

• Är en proaktiv, flexibel, motiverad och ambitiös lagspelare.

• Är anpassningsbar till förändringar.

Om du är redo att ta med din expertis inom läkemedelsövervakning, är vi redo att erbjuda dig en utmärkt karriärmöjlighet på ett innovativt företag med en spännande resa framför sig!

Intervacc är ett innovativt svenskt bioteknikföretag som utvecklar och marknadsför moderna, effektiva och säkra vacciner mot bakteriella infektioner som drabbar djur. Under det senaste decenniet har framsteg inom molekylärbiologiska tekniker avsevärt förbättrat vår förmåga att undersöka genomerna hos patogena bakterier. Med utgångspunkt i vår forskningsgrund vid Karolinska Institutet och Sveriges lantbruksuniversitet har vi utvecklat en teknikplattform för en ny generation av vacciner. Vårt första egna vaccin, ett vaccin mot kvarka, en allvarlig bakteriell luftvägssjukdom som drabbar hästar, finns nu tillgängligt på flera europeiska marknader. Intervacc-aktien (STO: IVACC) är noterad på NASDAQ First North Growth Market och vårt huvudkontor ligger i Stockholm, Sverige. Du kan hitta mer information om Intervacc på www.intervacc.se