Ledigt jobb: Biomedicinare

Kom och jobba med Sveriges mest erfarna team av Valideringsledare - Hos Knightec Group!

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att vara en del av en arbetsplats där gemenskap, utveckling och kunskapsdelning är i fokus. Hos oss på Knightec Group får du chansen att arbeta i team med både juniora och seniora kollegor – vi stöttar varandra i det dagliga arbetet och låter kunskapsutbyte bli en naturlig del av vår vardag.

Din roll hos oss

Som valideringsledare kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led.

Specifika arbetsuppgifter

• Leda och koordinera valideringsarbete för utrustning, processer och datorsystem
• Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta valideringsstrategier
• Planera, granska, skapa och godkänna valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ och PQ
• Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder)
• Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås

Tekniska krav och kvalifikationer

• Erfarenhet av validering inom Life Science, t.ex. läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin
• God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485
• Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ, DQ och PQ
• Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Det här får du hos oss

Erfarna kollegor och stark gemenskap – Du jobbar tillsammans med några av de mest erfarna valideringsledarna i branschen. Här är teamarbete mer än bara ord – vi jobbar tätt ihop och stöttar varandra i alla skeden av projekten.

Personlig utveckling och karriärmöjligheter – Hos oss finns det utrymme för dig att utvecklas, oavsett om du vill fördjupa dig inom en specifik nisch eller ta nästa steg som ledare.

Kunskapsdelning i fokus – Vi lär av varandra och delar med oss av våra erfarenheter. Genom workshops, mentorskap och dagligt samarbete utvecklas vi tillsammans.

Förmåner och flexibilitet – Vi vet att livet är mer än arbete. Hos oss får du en flexibel arbetsmiljö och förmåner som är anpassade för att skapa balans mellan jobb och fritid.

Vem är du?Vi söker dig som har erfarenhet av valideringsarbete inom Life Science och som är redo att ta nästa steg i karriären. Du trivs med att arbeta i team, där samarbete och kunskapsutbyte är nyckeln till framgång. Din kommunikativa förmåga och ditt analytiska sätt att ta dig an uppgifter gör dig till en uppskattad kollega och ledare.

Låter det intressant?Då är det dags att ta steget och bli en del av Knightec Group! Vi ser fram emot att träffa dig och berätta mer om våra spännande projekt och vår kultur. Tillsammans fortsätter vi att vara Stockholms mest erfarna och engagerade team av valideringsledare.

En spännande resa med Knightec Group

Vi på Knightec (https://knightec.se/) går nu samman med vårt systerbolag Semcon (https://www.semcon.com/sv) och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!