Plats: Uppsala

Anställningstyp: Heltid

Gå med i Galderma, ett ledande globalt dermatologiföretag med en stark internationell närvaro och ett åtagande för innovation, samarbete och excellens. Vi erbjuder spännande möjligheter för personlig och professionell utveckling i en dynamisk och målinriktad miljö.

Roll

Vi söker en Kvalitetskontrollspecialist - Mikrobiologiska Metoder för att gå med i vår kvalitetskontroll (QC) organisation. I denna seniora expertroll kommer du att agera som den tekniska auktoriteten för mikrobiologiska analytiska metoder, ge vetenskaplig vägledning, utbildning och stöd till QC-kollegor, tvärfunktionella avdelningar och Galdermas globala nätverk. Du kommer att säkerställa att analytiska metoder och laboratorierutiner följer GMP och interna kvalitetsstandarder, leda metodvalideringar och driva kontinuerlig förbättring inom det mikrobiologiska området. Denna position är idealisk för en erfaren professionell med avancerad teknisk expertis och en passion för kvalitet, vetenskap och innovation.

Nyckelansvar

• Tjäna som ämnesexpert (SME) inom mikrobiologiska metoder, inklusive felsökning, optimering och metodutveckling.
• Ge tekniskt ledarskap, vägledning och mentorskap till QC-teammedlemmar och tvärfunktionella intressenter.
• Leda och koordinera mikrobiologiska metodvalideringar, inklusive design, genomförande, utvärdering och rapportskrivning.
• Säkerställa att mikrobiologiska analyser och QC-operationer följer GMP, GxP och Galdermas kvalitetsstandarder.
• Identifiera, utvärdera och mildra kvalitets- och efterlevnadsrisker; bidra med teknisk expertis till avvikelseutredningar.
• Representera QC i tvärfunktionella och globala projekt, bidra med mikrobiologiska insikter och expertis.
• Driva kontinuerlig förbättring och förenkling av analytiska metoder, arbetsinstruktioner och kvalitetssystem.
• Förbereda och presentera teknisk dokumentation, rapporter och presentationer för revisioner, inspektioner och ledningsgranskningar.
• Främja och bidra till en positiv, efterlevnads- och samarbetsinriktad laboratoriekultur.

Din Profil

Utbildning:

• Doktorsexamen eller magisterexamen (eller motsvarande) i mikrobiologi, bioteknik, biokemi eller ett relaterat område.

Erfarenhet:

• Minst 10 års erfarenhet inom kvalitetskontroll eller FoU, med starkt fokus på mikrobiologiska metoder och metodvalidering.
• Omfattande laboratorieerfarenhet inom mikrobiologiska tekniker, inklusive felsökning och optimering.
• Dokumenterad erfarenhet av GxP, GMP och regelverksramar som är relevanta för läkemedel och/eller medicintekniska produkter.
• Bevisad förmåga att utbilda, coacha och kommunicera komplex teknisk information tydligt och effektivt till olika målgrupper.

Färdigheter:

• Avancerade problemlösnings- och analytiska tänkande färdigheter.
• Starka kommunikations- och presentationsförmågor på svenska och engelska (både skriftligt och muntligt).
• Förmåga att hantera komplexa projekt självständigt och arbeta tillsammans över funktioner och geografier.
• Proaktiv och strukturerad inställning till processdesign, förbättring och kvalitetsriskhantering.