Ledigt jobb: Produktutvecklare

Atley Solutions är en global ledare inom kommersiella produkter och tjänster för utveckling och tillverkning av radiopharmaceuticals baserade på Astatin-211. Dessa läkemedel används i riktad alfa-terapi, en lovande behandlingsmetod för metastatisk cancer.

Vår flaggskeppsprodukt, Atley C100-modulen, möjliggör pålitlig och skalbar tillverkning av At-211-baserade radiopharmaceuticals. Atley C100 är i tidig kommersiell distribution och lanserades 2024 med flera enheter som nu används vid akademiska och industriella anläggningar runt om i världen. En kritisk del av Atleys affärsmodell är försäljningen av engångsprodukter för användning med Atley C100. Dessa är både forsknings- och kliniska engångsprodukter och kan vara både standardiserade produkter eller läkemedelsspecifika produkter utvecklade på uppdrag av specifika kunder.

Vi expanderar detta område till en dedikerad affärslinje och söker en Consumables Project Manager för att driva detta arbete till fullskalig klinisk och kommersiell distribution.

Rollöversikt
Denna roll omfattar projektledning för alla engångsprodukter inom Atley och kopplar samman teknisk produktutveckling, kvalitets-/regulatoriska operationer och kommersiell genomförande.

Du kommer att ta ansvar för Atleys engångsprodukter, vägledande dess utveckling från forskningsklass till fullt GMP-kompatibla kliniska kit.

Den framgångsrika kandidaten kommer att:

• Leda Atleys övergång från forskningsklass till klinisk klass för engångsprodukter för renings- och syntesarbetsflöden på Atley C100.
• Driva utvecklingen av kundspecifika syntesengångsprodukter, säkerställa sömlös integration med Atley C100-modulen.
• Hantera underleverantörer och regulatoriska partners i utveckling, validering och produktion av GMP-kompatibla engångsprodukter.
• Samarbeta med regulatoriska konsulter för att säkerställa att design-, tillverknings- och frisläppningsprocesser följer tillämpliga standarder.
• Stödja kommersiella och kundorienterade engagemang för utvecklingsprojekt och försäljning av engångsprodukter.
• Etablera intern kompetens inom utveckling av kliniska engångsprodukter och regulatorisk tillverkning.
• Bidra till att definiera Atleys strategi för engångsprodukter, säkerställa skalbarhet över flera kundprogram.

Du kommer att samarbeta med interna team (produktutveckling och affärsutveckling) och externa intressenter (CMO:er, regulatoriska konsulter och läkemedelsklienter) för att hantera hela produktlivscykeln, från koncept till marknadsleverans.

Kandidatprofil
Erfarenhet

• Betydande erfarenhet av produktutveckling, processteknik eller teknisk försäljning inom läkemedels-, medicinteknik- eller radiopharmaceutical-sektorer.
• Bevisad erfarenhet av kliniska engångsprodukter, engångskit eller tillverkningskomponenter för GMP-miljöer.
• Stark förståelse för GMP, ISO 9001 eller andra relevanta kvalitetsstandarder, validering och kvalitetsdokumentation.
• Erfarenhet av samarbete med CMO:er, CRO:er och regulatoriska konsulter.
• Kommersiell erfarenhet inom B2B teknisk försäljning, produktledning eller kundspecifik produktutveckling.

Färdigheter och kompetenser

• Starka projektlednings- och tvärfunktionella samordningsförmågor.
• Utmärkt kommunikationsförmåga, förmåga att engagera tekniska och kommersiella intressenter med lika trovärdighet.
• Bekantskap med dokumentation för produktutveckling (URS, CoA, validering).
• Proaktiv, strukturerad och bekväm med att arbeta i en start-up-miljö med hög autonomi.

Varför gå med i Atley
Atley Solutions erbjuder en stödjande, framåtblickande miljö där varje teammedlem spelar en avgörande roll i att forma framtiden för radiopharmaceutical-tillverkning och därmed framtiden för cancerbehandling. Denna roll ger möjlighet att:

• Gå med i ett snabbt växande, vetenskapsdrivet företag med en mission att möjliggöra utveckling och kommersialisering av en ny generation terapier som kan förändra livet för patienter globalt.
• Bygga en ny affärsvertikal som är central för Atleys kommersiella strategi. Arbeta nära med branschledande partners och läkemedelsklienter i ett mycket samarbetsvilligt och dynamiskt team.

För att ansöka, vänligen skicka in ditt CV och personligt brev som beskriver dina kvalifikationer och ditt intresse för tjänsten som Consumables Project Manager. Vi ser fram emot att höra från dig!

Plats: Denna position kan erbjudas på vårt huvudkontor i Göteborg, Sverige eller vår F&U- och produktutvecklingsanläggning i Kristinehamn, Sverige. Vi är också öppna för distans-/hybridlösningar. Rapporterar till: CTO Anställningstyp: Heltid, tillsvidare