Ledigt jobb: Kalibreringsingenjör, tillverkningsindustri

Jobbbeskrivning Sammanfattning:

Vi söker en skicklig och detaljorienterad Kalibreringsingenjör för att gå med i vårt team. Kalibreringsingenjören kommer att vara ansvarig för att säkerställa att all laboratorie- och tillverkningsutrustning som används i våra biopharma-operationer är korrekt kalibrerad och uppfyller regulatoriska och branschstandarder. Denna roll är avgörande för att upprätthålla efterlevnad av GMP, FDA och ISO-krav samtidigt som man stödjer processens effektivitet och produktkvalitet.

Arbetsuppgifter

• Utföra kalibrering, validering och underhåll av laboratorie- och produktionsutrustning, inklusive men inte begränsat till pH-mätare, vågar, trycksensorer, temperaturkontroller och analytiska instrument.
• Utveckla och genomföra kalibreringsprotokoll och procedurer i enlighet med GMP, FDA och ISO 17025-standarder.
• Felsöka och lösa kalibreringsrelaterade problem för att säkerställa att utrustningen fungerar inom angivna toleranser.
• Upprätthålla detaljerade och korrekta kalibreringsregister, certifikat och dokumentation för att vara redo för revision.
• Koordinera med interna team och externa leverantörer för att schemalägga och genomföra kalibreringar och underhåll av utrustning.
• Stödja utredningar relaterade till utrustningens prestanda, avvikelser och icke-överensstämmelser.
• Rekommendera processförbättringar och implementera bästa praxis för att öka utrustningens tillförlitlighet och efterlevnad.
• Säkerställa efterlevnad av säkerhetsprocedurer och företagets policyer under alla kalibreringsaktiviteter.
• Hålla sig uppdaterad med branschregler och teknologiska framsteg inom kalibrering och mätmetodik.
• Upprätthålla utbildning och efterlevnad inom områdena hälsa och säkerhet, säkerhet, miljö och operativa aspekter av dagliga aktiviteter i arbetsmiljön.

Kritiska färdigheter:

• Förmåga att arbeta självständigt och som en del av ett team i en reglerad miljö.
• Utvecklad analytisk förmåga, problemlösning och kommunikationsförmåga.
• Detaljorienterad och processinriktad.

Grundläggande kvalifikationer:

• Examen i teknik (maskinteknik, elektroteknik, instrumentering) eller ett relaterat tekniskt område. ELLER
• Erfarenhet inom kalibrering eller validering.

Föredragna kvalifikationer:

• Utbildning eller erfarenhet inom ISO17025 eller motsvarande.
• Utbildning inom kalibrerings- och mätutrustning.
• Certifiering inom kalibrering (t.ex. ASQ Certified Calibration Technician) är ett plus.

Arbetsmiljö:

• Skall kunna arbeta i ett laboratorium, kontrollerade miljöer som kräver personlig skyddsutrustning (t.ex. labbrock, skyddsglasögon, etc.) i laboratoriet.
• Arbetstakten kan vara snabb och kraven på att slutföra arbetet kan vara höga.
• Skall kunna förbli i en stationär position mer än 25% av tiden.
• Personen behöver ibland röra sig mellan laboratorier, korridorer, angränsande rum och byggnader på plats. Frekvent arbete med instrument, objekt, verktyg eller kontroller, vilket kräver regelbundet böjande, knäböjande, sträckande och räckande för att utföra servicefunktioner.
• Ibland flytta eller lyfta upp till 25 pounds (potential för tillfälligt lyft av upp till 50 pounds).
• Specifika synförmågor som krävs för denna position inkluderar utan begränsning, förmågan att observera detaljer på nära håll, avståndssyn, färgsyn, perifera synfält, djupseende och förmågan att justera fokus för att utföra de väsentliga servicefunktionerna för denna position.
• Ibland använda en dator och annan kontorsmaskin, såsom en miniräknare, kopieringsmaskin och datorprinter.
• Arbetstagaren kan behöva hantera farligt avfall enligt lokala, statliga och federala regler. Arbetsuppgifter kan inkludera identifiering, hantering, generering, ackumulering, lagring och märkning av farligt avfall.
• Potentiell risk för laboratoriebaserade faror inklusive men inte begränsat till extrem temperatur, biologiska material och farliga kemikalier.
• Kan behöva genomgå medicinsk godkännande, träning i andningsskydd och passformstest för att bära en respirator som skydd mot faror som finns i laboratoriemiljön.