Ledigt jobb: Valideringsingenjör

Ge mer liv.

Är du redo att accelerera din potential och göra en verklig skillnad inom livsvetenskaper, diagnostik och bioteknik?

På Cytiva, ett av Danahers 15+ verksamhetsbolag, räddar vårt arbete liv – och vi är alla förenade av ett gemensamt åtagande att innovera för konkret påverkan.

Du kommer att trivas i en kultur av tillhörighet där du och din unika synpunkt betyder något. Genom att utnyttja Danahers system för kontinuerlig förbättring hjälper du till att förvandla idéer till påverkan – att innovera i livets takt.

Att arbeta på Cytiva innebär att vara i framkant av att tillhandahålla nya lösningar för att transformera mänsklig hälsa. Våra otroliga kunder utför livräddande aktiviteter som sträcker sig från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel och cell- och genterapier.

På Cytiva kommer du att kunna kontinuerligt förbättra dig själv och oss – arbeta med utmaningar som verkligen betyder något tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Ta ditt nästa steg mot en helt livsförändrande karriär.

Lär dig om Danaher Business System som gör allt möjligt.

Programchefen för Kvalificeringstjänster på Cytiva ansvarar för att övervaka strategiska initiativ inom Kvalificeringstjänster med ansvar för att säkerställa att kundernas regulatoriska behov uppfylls i den levererade produkten.

Denna tjänst är en del av Global Qualifications Services beläget i Uppsala, Sverige eller Marlborough, Massachusetts och kommer att vara på plats. På Cytiva är vår vision att främja framtida terapier från upptäckten till leveransen.

Vad du kommer att göra:

• Samarbeta med produktledning för att identifiera produktluckor i förhållande till kundernas regulatoriska krav, utveckla affärsfall för nya och uppdaterade Kvalificeringstjänster och säkerställa att tillgängliga produktutbud matchar kundernas regulatoriska krav
• Definiera standardregulatoriska krav för Kvalificeringstjänster och samarbeta med tvärfunktionella team för att implementera krav i nya och befintliga produkter
• Agere som regulatorisk expert och diskussionspartner för tvärfunktionella team, representera kundens regulatoriska behov för att underlätta riskbaserade produktrelaterade beslut
• Stödja verksamheten och kunderna i en global miljö genom att tillhandahålla regulatorisk expertis i pågående projekt, ny produktutveckling, förändringskontroll och som svar på kundernas förfrågningar om kvalitet, regulatorisk och teknisk information som rör Kvalificeringstjänster.
• Hålla sig uppdaterad med, tolka, dokumentera och implementera nya och utvecklande regulatoriska krav som gäller för de länder och regioner av intresse

Vem du är:

• Examen i naturvetenskap i teknik, biokemi/kemi eller biopharmaceuticals relaterat område
• Minst tio års erfarenhet inom GMP, kvalitet, produktledning eller ett relaterat område
• Förståelse för GMP och regulatoriska krav inom Bioprocessindustrin, inklusive men inte begränsat till 21 CFR Part 11 och EU GMP Annex 11
• Starka skriftliga och muntliga kommunikationsfärdigheter, flytande i engelska
• Drivande med erfarenhet av att leda tvärfunktionella aktiviteter över globala team

Det skulle vara en fördel om du också har tidigare erfarenhet av:

• Biopharmaceutical/Bioprocess filtreringsprodukter och tekniker

Ansökningar kommer att läsas och granskas under hela ansökningsperioden; detta innebär att tjänsten kan fyllas innan det sista annonseringsdatumet den 23 mars 2025. Välkommen med din ansökan!