Se alla lediga jobb som
Läkemedelskonsulent

Denna tjänst har redan blivit tillsatt!
Mimerex AB

Danderyd
Stockholms län

Lediga jobb i Danderyd ❭❭

Vill du arbeta Nordiskt inom Regulatory Affairs?


Publicerad: 2016-12-27 | Sista ansökningsdag: 2017-01-26 | Lön: Fast lön | Anställningsform: Tillsvidare/Heltid



Det är människorna som arbetar här och vår företagskultur som gör Mimerex unikt.


Våra framgångar är helt beroende av medarbetarnas kunnande, stolthet och tillfredsställelse över att leverera service utöver det vanliga åt våra kunder.

Till en av våra kunder i Stockholm söker vi nu en Regulatory Affairs Associate för ett spännande konsultuppdrag där huvuduppgiften är att självständigt koordinera det regulatoriska arbetet.

I rollen ingår bl.a. att:

• Förbereda, sammanställa och skicka in regulatorisk dokumentation till myndighet för registreringsärenden och produktregistreringar.
• Säkerställa att produktinformation och märkning är uppdaterad och i enlighet med gällande regelverk samt lokala SOPar.
• Granska och godkänna marknadsföringsmaterial.
• Kommunicera med interna och externa parter samt med berörda myndigheter.
• Sitta med som regulatorisk expert i projektgrupper gällande din produktportfölj.
• I samarbete med andra nyckelfunktioner ta fram registreringsstrategier för produkter i utvecklingsfas.
• Aktivt initiera samt delta i det kontinuerliga förbättringsarbetet inom Regulatory Affairs.
• Bevaka och hålla sig uppdaterad kring det regulatoriska regelverket samt om företagets interna regulatoriska processer och riktlinjer.
• Att med utgångspunkt i företagets värdegrund skapa och upprätthålla goda relationer till interna och externa partners samt myndigheter.

Kvalifikationer

• Naturvetenskaplig högskole/universitetsexamen.
• Dokumenterad erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin.
• Uttrycker dig obehindrat i svenska och engelska, i både tal och skrift.

Framgångsfaktorer

Eftersom man kommer att ha stort eget ansvar bör man trivas med att jobba i en självständig roll. Man bör ha god förmåga att lösa problem samt ha stort fokus på noggrannhet och kvalité. Vidare bör man vara driven och klara av att arbeta i ett högt tempo och under stress, utan att göra avkall på kvalitén. Som person är du lösningsorienterad och har en positiv grundinställning, vilket gör att du ser möjligheter istället för problem. Man kommer att jobba mycket korsfunktionellt och sitta med i olika projektgrupper vilket kräver att du har hög social kompetens och är kommunikativt skicklig, men även att du har förmågan att tänka strategiskt. Det är viktigt att man har drivkraften att skaffa sig ett helhetsperspektiv och inte bara se till sitt eget arbete. Att skaffa sig förståelse för andra funktioner inom företaget och hur din roll påverkar och påverkas av olika processer och händelser, både inom och utanför företaget, är en viktig del för proaktivt kunna möta de regulatoriska utmaningar man ställs inför.

 

Vi intervjuar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista svarsdatum.


©2017 Statsskuld.se / NameTyper Est. 2002